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崗位職責(zé)： 1. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案的制定、修訂和實(shí)施。 2. 選擇試驗(yàn)中心，研究者選擇，完成立項(xiàng)資料及倫理資料的擬定和遞交、協(xié)議擬定等工作。 3. 負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、CRO等的溝通協(xié)調(diào)，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。 4. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)資料的收集、整理和歸檔；跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)匯報(bào)并協(xié)助解決問題。 5. 配合醫(yī)院進(jìn)行GCP檢查和整改。 6. 完成上級交辦的其他事宜。 任職要求： 1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 1年以上IVD行業(yè)或CRO公司臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力。