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更新于 7月8日

質(zhì)量體系專員

4000-6000元
  • 保定競秀區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證FDA認證管理體系醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責: 1、質(zhì)量體系文件審核、確認、修訂、培訓及后期跟蹤。 2、現(xiàn)場貨品質(zhì)量把控,把控產(chǎn)品收貨驗收、在庫存儲、出庫復核標準。 3、對外協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理體系認證相關(guān)的工作,確保公司順利通過各類審核。 4、針對客戶投訴進行相關(guān)調(diào)查、風險評估,制定有效的糾正預防措施并進行相關(guān)的有效性檢查工作。 5、根據(jù)驗證結(jié)果完善并修訂相關(guān)制度、流程。 6、定期接受貨主方及藥監(jiān)等相關(guān)部門進行審計工作、對服務(wù)供應(yīng)商進行審計工作。 7、協(xié)助其他部門做好與質(zhì)量有關(guān)的工作,不定期組織各部門質(zhì)量管理體系培訓工作; 8、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件并檢查其執(zhí)行情況; 9、對變更項目進行相關(guān)評估、審批工作; 10、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理; 任職要求: 1、大專以上學歷 2、有2年及以上相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗; 3、具備獨立進行過質(zhì)量體系認證、運行、維護、建設(shè)經(jīng)驗,能夠組織完善質(zhì)量管理體系制度者優(yōu)先; 4、工作認真負責,為人誠實、積極主動、自信、善于溝通 職位福利:雙休、五險、績效獎金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

保定市-競秀區(qū)-高開區(qū)勵行街666號高新科創(chuàng)園B5號樓

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

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保定邁卓醫(yī)療器械有限公司,成立于2005年,是河北省高新技術(shù)企業(yè)、河北省外貿(mào)百強企業(yè),現(xiàn)共有員工180人左右。25年來邁卓致力于人類用氧的解決方案而不懈進取,市場遍布國內(nèi)外160多個國家和地區(qū),取得了包括中國在內(nèi)的36個國家的準入資質(zhì)。醫(yī)用3L/min.、5L/min.制氧機是我們的立足之本。在全球新冠病毒肆虐時期,對于高流量制氧機渴望至極,邁卓在國內(nèi)又捷足為市場奉獻了高要求的10L/min.的醫(yī)用高流量制氧機,解決了家庭病人對各種流量制氧機的用氧需求,實現(xiàn)了病人在家24小時/365天的用氧無憂。邁卓不僅在醫(yī)用制氧機取得了輝煌的業(yè)績,而且涉足于高海拔地區(qū)用氧、動物用氧、和工業(yè)用氧等領(lǐng)域的研發(fā)。同時邁卓為提升全民族體能,研發(fā)出引領(lǐng)市場的低氧模擬訓練機、氧艙動力氧氣源,為健身強體、基礎(chǔ)病氧療、美容、延年益壽等提供了強有力的保障.......用氧解決方案是邁卓永遠的主題,邁卓將繼續(xù)秉承“為生命充氧,護山河無恙”的崇高理念,滿足人類對氧氣的各種需求,將氧氣賦能于每一顆躍動的生命!歡迎愿意為人類健康而共同努力的仁人志士加入邁卓!
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