職位描述
定量藥理
崗位職責(zé)：
1. 參與2類新藥研發(fā)項目調(diào)研和立項評估。2. 對新藥申報（IND、 NDA）提供臨床藥理學(xué)支持，包括與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
3. 與藥政、藥學(xué)開發(fā)部門、生物分析部門、臨床運營團(tuán)隊、臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊進(jìn)行密切合作。
4. 運用定量藥理學(xué)軟件，對藥動學(xué)、藥效學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，為公司決策以及在各個國家的產(chǎn)品申請和注冊提供定量藥理學(xué)支持。
5. 與第三方合作，針對定量藥理學(xué)服務(wù)進(jìn)行溝通與監(jiān)督。
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目的藥理學(xué)研究，設(shè)計和執(zhí)行體外/體內(nèi)藥效、PK/PD、耐受性、作用機(jī)理等試驗，數(shù)據(jù)分析，研究報告撰寫；
任職資格：
1. 碩士（3年以上工作經(jīng)驗），臨床藥理、臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗； 具有定量藥理學(xué)實際操作經(jīng)驗（POPPK, PK/PD分析，PBPK）
2. 熟悉臨床試驗，理解臨床試驗中的生物統(tǒng)計學(xué)。
3. 熟悉中國、歐盟、美國的藥政、臨床試驗相關(guān)的政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
4. 較強(qiáng)英文文獻(xiàn)閱讀能力，以及一定的英文撰寫能力。
5. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，開放思維，能跨學(xué)科交流合作。
有較強(qiáng)執(zhí)行力。工作嚴(yán)謹(jǐn)踏實，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，具有團(tuán)隊合作精神
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工作地點
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
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職位發(fā)布者
徐女士/HR
立即溝通
普洛藥業(yè)普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年，公司通過資產(chǎn)置換上市，借力資本市場揚帆遠(yuǎn)航。2012年，公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組，收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn)，實現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元，員工6000余名，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù)，各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家，其中，化學(xué)合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家，主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家，擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線；產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州；在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)；公司產(chǎn)品覆蓋全球市場，在美國、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術(shù)中心，有兩家院士工作站，兩家博士后科研工作站，一家手性藥物及中間體技術(shù)國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和深度拓展國際化業(yè)務(wù)。未來，公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動引擎，逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司，實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進(jìn)入發(fā)展新征程，普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷，熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手，成就遠(yuǎn)大的目標(biāo)，實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺，竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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