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更新于 8月8日

潔凈公用工程經理(J22512)

2-3萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP潔凈公用工程系統(tǒng)合規(guī)審計介質改造
崗位職責:
1、全面負責無錫基地GMP潔凈公用工程系統(tǒng)的運維管理,確保關鍵公用介質的可靠質量供應(HVAC, CU, BMS/EMS系統(tǒng)等),需要具備足夠的系統(tǒng)專業(yè)知識,和設備運維管理經驗;
2、直接面對國內外法規(guī)監(jiān)管機構,客戶質量部門的合規(guī)審計,需要具備足夠的GMP法規(guī)知識儲備,和良好的溝通能力;
3、負責潔凈公用系統(tǒng)的技術改進,支持客戶生產項目所需配套的介質改造,需要具備足夠的GMP質量風險控制,和供應商管理能力;
4、負責潔凈公用系統(tǒng)的備件/服務采購,預算/合同管理,需要具備基本的財務知識和合規(guī)管理能力;
5、負責潔凈公用工程團隊6-8名工程師/技術員人員管理,需要具備足夠的團隊管理,和計劃組織協(xié)調能力;
6、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、本科學歷或等同知識水平,機械、電氣、暖通或自控專業(yè);
2、具備英文書面和口頭交流的能力;
3、至少8年公用工程系統(tǒng)運行及工程維護管理實際工作經驗。至少3年的合格團隊領導者資歷;
4、具備較強的抗壓能力。

工作地點

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

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公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數從4人增長至 14000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造?;颊叩男滤幖爱a品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發(fā)性生產企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。目前員工現(xiàn)有總人數434人,擁有多名具有豐富GMP生產經驗的管理人員和技術研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地,并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產業(yè)化生產的轉移,極大縮短了新產品的研發(fā)和生產周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經享有很高的聲譽,與大多數跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號,一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產、包裝線。生產設施改造完成后,達到年產膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產品為接受客戶委托,生產全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產后預計年產值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!無錫藥明康德藥業(yè)網址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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