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更新于 6月18日
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舉報

QA質(zhì)量管理員

5000-9000元
  • 成都新津區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認證GMP認證
職位要求： 1、大專以上學歷，3年以上質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、熟悉醫(yī)療器械GMP相關(guān)法律法規(guī)； 3、熟悉二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系工作，熟悉無源產(chǎn)品優(yōu)先考慮對研發(fā)中有關(guān)體系的問題能夠及時協(xié)調(diào)解決；
4、參加過兩個二類三類醫(yī)療產(chǎn)品的的體考迎檢工作。 崗位職責： 1、負責質(zhì)量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和檢查，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量； 2、負責按產(chǎn)品檢驗規(guī)程執(zhí)行產(chǎn)品過程檢驗及質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄； 3、負責對生產(chǎn)過程/銷退品的抽驗； 4、對檢驗過程中出現(xiàn)的問題及時反饋并配合處理； 5、負責質(zhì)量管理體系文件管理、發(fā)放、回收、銷毀等。
6.負責GMP文件編碼的給定。
7.負責GMP文件總目錄的更新與維護,負責 GMP文件的起草、修訂工作及文件版本的管控。
8.負責本崗位相關(guān)文件的起草、修訂及相關(guān)文件的執(zhí)行,參與公司質(zhì)量管理體系的建立、實施,并負責 本崗位的質(zhì)量改進。
9.負責提出相關(guān)變更申請;參與相關(guān)變更,包括:變更分析、分級,變更計劃的制定、實施,以及變更效果評估、報告。
10.負責工作中相關(guān)不符合項的發(fā)現(xiàn)、報告、調(diào)查、潛在影響分析及風險評估.

工作地點

新津區(qū)成都迪澳生物科技有限公司普興街道漆家西路399號

職位發(fā)布者

高莉/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都迪澳生物科技有限公司
成都迪澳生物科技有限公司成立于2013年，是一家專注于醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)公司,旗下包含成都特維康醫(yī)療器械有限公司、成都新邁康科技有限公司等8家子公司，在2018年底銷售額突破伍仟萬。公司位于美麗的“天府之國”成都市新津區(qū)，擁有從事醫(yī)療器械近20年的管理人員和優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)團隊以及銷售團隊,目前員工70人。公司主要以心胸外科、康復護理、共享軟件研發(fā)為主，目前擁有專利20項，已獲得產(chǎn)品注冊證6個。公司以“關(guān)愛人類健康、普及高新醫(yī)療產(chǎn)品”為己任，通過采用先進經(jīng)營理念和先進的管理方法，恪守商業(yè)信譽，提供高品質(zhì)產(chǎn)品和服務，提升客戶價值，共創(chuàng)合作雙贏的局面。
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