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更新于 4月10日

注冊(cè)咨詢工程師

8000-15000元
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)際注冊(cè)仿制藥品申請(qǐng)新藥注冊(cè)CFDA仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)化學(xué)原料藥FDA醫(yī)藥制造
1、藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,具有3年以上藥品注冊(cè)或5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。能力出眾的人員,熟練規(guī)范掌握注冊(cè)軟件的填寫(xiě),熟練使用辦公軟件。 2、熟悉中國(guó)或國(guó)際的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指南,具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,能夠熟練審核藥藥品注冊(cè)資料,熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě),了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)。 3、具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)和專(zhuān)業(yè)詞匯中英互譯能力,有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉CTD程序者、口語(yǔ)優(yōu)秀者優(yōu)先。 4、具有項(xiàng)目管理和控制能力,具有良好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、彈性工作、周末雙休、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn):提供優(yōu)厚薪俸、福利及發(fā)展規(guī)劃。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號(hào)

職位發(fā)布者

黃女士/人事主管

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公司Logo北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司
北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司位于北京中關(guān)村大興生物醫(yī)藥基地,投資2000多萬(wàn)元,現(xiàn)有員工20多名,擁有多名科研專(zhuān)家,配備有用于醫(yī)藥制劑研發(fā)的系列生產(chǎn)設(shè)備與分析儀器,并具有豐富的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發(fā)與注冊(cè)業(yè)務(wù),并承擔(dān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的研究項(xiàng)目。中科利華充分利用現(xiàn)有資源,緊密依托國(guó)家MAH等支持性政策,不斷開(kāi)發(fā)擁有更多的專(zhuān)利技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
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