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崗位職責(zé)： 1.投訴管理：及時接收并記錄投訴信息，對投訴內(nèi)容進(jìn)行深入調(diào)查，針對投訴制定合理解決方案；同時定期對投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，識別潛在質(zhì)量風(fēng)險和改進(jìn)方向。 2.偏差/變更管理：主導(dǎo)偏差/變更工作，發(fā)現(xiàn)偏差產(chǎn)生的原因并制定有效的措施；對變更申請進(jìn)行系統(tǒng)評估，識別風(fēng)險。 3. CAPA管理：建立CAPA臺賬，對執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，確保 CAPA 任務(wù)按時推進(jìn)；分析CAPA數(shù)據(jù)，總結(jié)質(zhì)量問題趨勢。 4.協(xié)助開展 QA巡查、自檢、及對外資料提供等相關(guān)工作。 5參與公司質(zhì)量體系建設(shè)與持續(xù)改進(jìn)，推動體系有效運(yùn)行。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，5年以上制藥、化工等相關(guān)專業(yè)，至少3 年以上投訴、CAPA、偏差等質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗。 2.熟悉 GMP、ISO 等質(zhì)量法規(guī)。 3.具備較強(qiáng)的質(zhì)量法規(guī)意識，良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊合作能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)。 4.熟練操作 Office 辦公軟件（如 Excel 數(shù)據(jù)統(tǒng)計、PPT 匯報等），具備基本英語讀寫能力。