職位描述
仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥注射劑
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崗位職責(zé)：
1. 收集和解讀目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，根據(jù)注冊(cè)要求編寫(xiě)和修訂注冊(cè)資料并維護(hù)注冊(cè)狀態(tài)；
2. 落實(shí)問(wèn)卷填寫(xiě)、質(zhì)量協(xié)議審核、GMP法規(guī)咨詢(xún)等銷(xiāo)售支持工作；
3. 積極了解主流藥事法規(guī)動(dòng)態(tài)，收集相關(guān)文件；
4.跟蹤國(guó)內(nèi)認(rèn)證和審計(jì)全過(guò)程，完成缺陷整改回復(fù)，與審計(jì)方溝通協(xié)調(diào)；
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督查，業(yè)務(wù)審核、審批；
6.行政事務(wù)審查、審批和注冊(cè)人員管理。
崗位要求：
1.2025屆應(yīng)屆生，統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、藥事管理等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮；
2.對(duì)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)具有一定的了解；
3.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
金山區(qū)上海司太立制藥有限公司茂業(yè)路500號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/招聘主管
今日活躍立即溝通
上海司太立制藥有限公司上海司太立制藥有限公司于2012年6月在上海市金山工業(yè)區(qū)設(shè)立，注冊(cè)資金10000萬(wàn)元，為浙江司太立制藥股份有限公司全資子公司（股票代碼603520）。公司占地5公頃，廠房7萬(wàn)平方米，總投資6億元。公司主要產(chǎn)品方向是研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售非離子型造影劑診斷藥物制劑。在江西樟樹(shù)市生產(chǎn)醫(yī)藥中間體，在浙江仙居縣生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥，在上海金山區(qū)生產(chǎn)藥物制劑，這樣的產(chǎn)業(yè)鏈布局決策，為打造“司太立制藥”成為中國(guó)造影劑診斷藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)打下了基礎(chǔ)。竭誠(chéng)歡迎您加入上海司太立制藥有限公司大家庭！在這里，您會(huì)和許多品質(zhì)純樸、勤奮向上的同事們一起為了相同的目標(biāo)和一致的利益并肩前進(jìn)。
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