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1、全面負責本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理, 對醫(yī)療器械質(zhì)量判斷和行使否決權。 2、組織制定質(zhì)量管理制度，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進； 3、負責收集與公司醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等規(guī)章制度，并確保在公司內(nèi)宣貫執(zhí)行； 4、確保推行醫(yī)療器械質(zhì)量管理，防止發(fā)生質(zhì)量事故,并對出現(xiàn)的事故進行具體處理。 5、負責首次經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械的審批工作,確認生產(chǎn)單位的質(zhì)量保證體系。 6、指導和監(jiān)督醫(yī)療器械的驗收、保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量管理工作。 7、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督； 8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 9、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告，醫(yī)療器械召回的管理。 10、確保相關部門建立和維護合格供應商檔案，客戶檔案，跟蹤追溯醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。 11、負責醫(yī)療器械的售后技術服務、維修服務和用戶回訪工作。 12、確保跟蹤銷售記錄，對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴等信息反饋，做好登記和訪問記錄，建立用戶回訪工作檔案，對用戶反饋的意見和提出的問題要跟蹤解決。 13、負責醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度年檢資料的提交工作及配合醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查工作。 14、確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上報工作。 15、隨著公司的業(yè)務不斷發(fā)展，領導部門人員加強業(yè)務學習，努力提高職工素質(zhì)，堅持原則，積極配合各業(yè)務部門的工作。

包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)）本科及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，并具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷