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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目在上游工藝開(kāi)發(fā)階段的領(lǐng)導(dǎo)工作。
2.制定工藝開(kāi)發(fā)方案。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)安排和實(shí)驗(yàn)記錄審核。
4.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)報(bào)告撰寫。
5.負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移。
6.負(fù)責(zé)培養(yǎng)高級(jí)研究員和研究員。
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目匯報(bào)。
8.開(kāi)展上游工藝放大研究、工藝表征研究、以及工藝驗(yàn)證，輸出研究方案和報(bào)告；
9.、主導(dǎo)上游生產(chǎn)工藝文件的起草，并對(duì)上游工藝負(fù)責(zé)；處理上游生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題；
10.、作為SME支撐Technical writer起草上游批記錄、生產(chǎn)指令、取樣計(jì)劃、偏差等生產(chǎn)文件，支持Technical writer根據(jù)客戶工藝，發(fā)起工藝變更，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和技術(shù)轉(zhuǎn)移差距分析，輸出技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和整體項(xiàng)目計(jì)劃。
11.、持續(xù)跟進(jìn)上游技術(shù)轉(zhuǎn)移批次分析和研究工作，開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)研究；
12.代表MSAT，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目討論，反饋上游情況和提出建設(shè)性意見(jiàn)；
13.、撰寫上游相應(yīng)申報(bào)資料，持續(xù)支持申報(bào)工作
任職要求：
任職資格
1.發(fā)酵工程、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、生物工程等生物相關(guān)本科以上學(xué)歷，具有5年及以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.具備扎實(shí)的細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵基礎(chǔ)知識(shí)，有豐富的細(xì)胞培養(yǎng)、無(wú)菌操作和生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉上游工藝優(yōu)化常見(jiàn)工具(如DOE設(shè)計(jì))，有產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)節(jié)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.熟練掌握CHO細(xì)胞培養(yǎng)及開(kāi)發(fā)的工藝路線，有灌流經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.有生物藥工藝開(kāi)發(fā)或者工藝表征或者工藝驗(yàn)證等經(jīng)驗(yàn)，熟悉上游生產(chǎn)工藝及其放大操作。
6.熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)項(xiàng)目管理。熟悉生物藥工藝變更和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、以及工藝驗(yàn)證。
7.熟悉CHO細(xì)胞發(fā)酵工藝優(yōu)化、培養(yǎng)基優(yōu)化、無(wú)菌操作能力強(qiáng)。