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1 負(fù)責(zé)偏差管理工作，參與偏差調(diào)查、根本原因分析、影響評(píng)估及CAPA制定，在時(shí)限內(nèi)完成； 2 負(fù)責(zé)變更管理工作，組織變更涉及部門進(jìn)行變更影響評(píng)估，評(píng)估相關(guān)部門對(duì)變更影響評(píng)估的合理性及充分性，負(fù)責(zé)跟蹤變更計(jì)劃執(zhí)行情況； 3 負(fù)責(zé)CAPA管理工作，審核根本原因分析、行動(dòng)計(jì)劃、效果確認(rèn)、CAPA 周期性審核，確認(rèn)措施是否有效； 4 負(fù)責(zé)自檢工作，自檢計(jì)劃制定、組織自檢實(shí)施、自檢缺陷項(xiàng)整改、編寫自檢報(bào)告； 5 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，控制措施制定； 6 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理評(píng)審工作，對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行評(píng)估，提出改進(jìn)措施； 7 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回工作，參與評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全隱患， 確保召回產(chǎn)品的有效控制，組建召回小組并監(jiān)督產(chǎn)品召回的執(zhí)行評(píng)； 8 負(fù)責(zé)投訴處理工作，參與投訴的受理，接收并整理投訴信息，完成與客戶的對(duì)接和聯(lián)系； 9 按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作； 任職資格 1 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2 工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉QA各模塊的工作，有商業(yè)化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3 技能/技巧：有一定抗壓能力和協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)，有良好的溝通能力和親和力；英語(yǔ)簡(jiǎn)單口語(yǔ)交流 4 工作態(tài)度：嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；