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更新于 2月13日

GMP驗(yàn)證工程師

7000-11000元·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

藥學(xué)3Q驗(yàn)證GMP驗(yàn)證凈化廠房驗(yàn)證公用系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證醫(yī)藥制造檢測(cè)/認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
GMP驗(yàn)證工程師(分析儀器驗(yàn)證工程師/公用設(shè)施驗(yàn)證工程師) 崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證設(shè)備儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)、管理與使用; 2. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證方案的起草、執(zhí)行, 包括設(shè)備設(shè)施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括藥廠廠房、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、公用系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)、計(jì)算系統(tǒng); 3. 根據(jù)批準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證測(cè)試方法開(kāi)展驗(yàn)證測(cè)試工作; 4. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、數(shù)據(jù)分析,測(cè)試報(bào)告的起草; 5. 負(fù)責(zé)客戶的溝通、協(xié)調(diào)和維護(hù); 6. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、生物、機(jī)械、電子、暖通工程等相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大專(zhuān)以上; 2. 英語(yǔ)具有基本的書(shū)面讀寫(xiě)能力,較強(qiáng)文字報(bào)告處理能力; 3. 公用設(shè)施驗(yàn)證工程師:了解制藥有關(guān)廠房、設(shè)備等基本原理;熟悉藥廠生產(chǎn)設(shè)備;熟悉制藥工藝用水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、廠房控制系統(tǒng)BMS/EMS的驗(yàn)證等; 4. 熟悉藥廠有關(guān)URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS; 5. 英語(yǔ)良好、會(huì)CAD者優(yōu)先; 6. 能夠經(jīng)常出差,吃苦耐勞,誠(chéng)實(shí)好學(xué),適應(yīng)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的交流與溝通能力。 待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)華一實(shí)業(yè)大廈蓮花路1555號(hào)508

職位發(fā)布者

盛小姐/HR

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公司Logo上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司
上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi),主要專(zhuān)業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗(yàn)證服務(wù)。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證咨詢。GMP驗(yàn)證服務(wù)包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗(yàn)證服務(wù),涉及廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器等硬件設(shè)施的確認(rèn),以及方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等。公司具有CMA資質(zhì),可開(kāi)展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗(yàn)證測(cè)試。
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