職位描述
3Q驗證、潔凈區(qū)測試、溫度分布醫(yī)藥制造檢測/認證
驗證助理工程師(3名)
崗位職責：
1. 負責驗證設備儀器的日常維護、校驗、儀器與耗材管理；
2. 根據(jù)批準的GMP驗證測試方法開展驗證測試，包括DQ/IQ/OQ/PQ等；
3. 負責GMP驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，測試報告的整理；
4. 負責GMP驗證報告、方案、記錄等檔案管理；
5. 根據(jù)項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求：
1. 制藥、藥學、化學化工、機械、暖通、建筑、電子、自動化等理工相關專業(yè)畢業(yè)，大專以上（包括本專科應屆畢業(yè)生）；中職有經驗的人員亦可；
2. 英語具有基本的書面讀寫能力；
3. 動手能力強，了解生產和（或）實驗室設備操作；
4. 能夠出差，吃苦耐勞，誠實好學，適應能力強，有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金
職位亮點：公司氛圍好 ，綜合性知識
工作地點
上海閔行區(qū)蓮花路1555號508
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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內，主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統(tǒng)、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證等。公司具有CMA資質，可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關驗證測試。
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