職位描述
QAGMP驗(yàn)證3Q驗(yàn)證醫(yī)藥制造生物工程檢測(cè)/認(rèn)證
GMP驗(yàn)證報(bào)告專員
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證方案的起草與審核，包括廠房、設(shè)備設(shè)施、分析方法、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等的DQ/IQ/OQ/PQ等；
2. 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證報(bào)告的起草與審核；
3. 負(fù)責(zé)新驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證方案、測(cè)試方法開(kāi)發(fā)與管理，標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)更新，人員培訓(xùn)；
4. 根據(jù)項(xiàng)目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、生物等相關(guān)理工科專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷，3-5年工作經(jīng)驗(yàn)；相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的退休人員亦可。
2. 英語(yǔ)具有六級(jí)以上，較強(qiáng)書(shū)面讀寫(xiě)能力和書(shū)面翻譯能力；
3. 熟悉制藥廠有關(guān)廠房、設(shè)備、設(shè)施、儀器的驗(yàn)證；熟悉制藥工藝用水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、凈化 空調(diào)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等；
4. 有藥廠QA/QC/驗(yàn)證崗位3年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
5. 工作積極、有團(tuán)隊(duì)精神，有較強(qiáng)的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)蓮花路1555號(hào)508
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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi)，主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗(yàn)證服務(wù)。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證咨詢。GMP驗(yàn)證服務(wù)包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗(yàn)證服務(wù)，涉及廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器等硬件設(shè)施的確認(rèn)，以及方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等。公司具有CMA資質(zhì)，可開(kāi)展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗(yàn)證測(cè)試。
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