職位描述
GCPCFDA臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床項目中心工作的整體實施,包括中心立項啟動、質(zhì)量及進(jìn)度管理、藥品管理、關(guān)閉中心等研究全過程;
2、組織對臨床基地、研究者及 CRC 的遴選、評估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),確保研究質(zhì)量、進(jìn)度和預(yù)算等在目標(biāo)計劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
5、按照國家法規(guī)和 GCP 要求,負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的及時正確管理和存檔。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);具有 GCP 證書優(yōu)先;
2、具備2年以上 CRA 工作經(jīng)驗,具備1個以上完整項目經(jīng)驗;
3、熟悉 CFDA 法規(guī)、 GCP 條例,熟悉臨床研究的全過程;
4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備;
5、善于與他人溝通,有良好的表達(dá)能力以及較強(qiáng)的談判、應(yīng)變能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游
職位亮點：領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)成果，技術(shù)大牛當(dāng)導(dǎo)師
工作地點
北京大興區(qū)經(jīng)海三路35號
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職位發(fā)布者
趙女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京錦籃基因科技有限公司北京錦籃基因科技有限公司成立于2018年，研發(fā)經(jīng)營場所位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（BDA）。錦籃基因以“推動中國罕見病基因藥物從科研走向臨床和患者”為使命，致力于運用前沿的基因研究技術(shù)開發(fā)先進(jìn)的基因治療藥物，為罕見病及其他重大疾病提供突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司擁有2000余平米研發(fā)實驗室及綜合辦公空間，功能區(qū)塊上涵蓋基因技術(shù)研發(fā)、基因藥物早期研究及初步有效性評價、藥物注冊申報、及綜合運營管理等功能。公司研發(fā)由知名基因領(lǐng)域?qū)＜翌I(lǐng)銜，目前擁有豐富的基因藥物研發(fā)管線，涵蓋神經(jīng)肌肉疾病領(lǐng)域、感染性疾病、代謝性疾病、眼科、腫瘤等多個研究領(lǐng)域，在研項目均屬國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平。進(jìn)展最快的首個AAV載體基因藥物預(yù)計2021年底注冊IND，未來3年預(yù)期將有3-5項創(chuàng)新型基因藥物進(jìn)入臨床試驗并進(jìn)入藥品市場。錦籃基因核心技術(shù)團(tuán)隊作為國內(nèi)最早進(jìn)入基因治療及其核心技術(shù)“病毒載體系統(tǒng)”領(lǐng)域的國家隊原班人馬，出自侯云德院士領(lǐng)導(dǎo)的病毒基因工程國家實驗室病毒載體課題組。團(tuán)隊骨干多次承擔(dān)和參與國家級科研項目，包括863、973、重大專項、科技支撐計劃、國家自然基金等項目。公司創(chuàng)始人吳小兵教授為國內(nèi)第一個申請臨床的AAV基因治療藥品的首席科學(xué)家，具有深厚的行業(yè)積累。錦籃人以能為罕見病患者提供更有效和施用更便捷治療方式為己任，誓為推動中國基因治療罕見病創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。具體詳情關(guān)注：“錦籃基因”公眾號
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