職位描述
臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)撰寫、臨床醫(yī)生臨床研究、醫(yī)學(xué)經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)資料搜集、整理和分析，建立和維護(hù)公司內(nèi)部的臨床文獻(xiàn)和臨床信息數(shù)據(jù)庫(kù)。負(fù)責(zé)跟蹤整理臨床評(píng)價(jià)相關(guān)的法規(guī)、條例和指導(dǎo)原則。
2. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)和撰寫臨床試驗(yàn)文檔，包括臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、研究者手冊(cè)、知情同意書、原始研究病歷和臨床試驗(yàn)報(bào)告等。
3. 負(fù)責(zé)參與數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、AE的編碼、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書、數(shù)據(jù)管理報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的審核；
4. 對(duì)于入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥、AE和SAE等醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核；
5. 協(xié)調(diào)并與各合作機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)及有效溝通，確保研究正常開展，并滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求：
1.生物醫(yī)學(xué)及醫(yī)藥專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2.2年以上臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作經(jīng)歷，有完整的申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 具有出色的英文文獻(xiàn)檢索和分析能力，能夠熟練使用專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)；
4. 有良好的文件撰寫能力，能熟練撰寫方案、知情同意書等臨床相關(guān)文件；
5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)萊蒙都會(huì)
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川至善唯新生物科技有限公司公司成立于2018年6月，在成都天府國(guó)際生物城有超過(guò)1500平的研發(fā)基地，擁有100余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在基因表達(dá)盒設(shè)計(jì)和載體生產(chǎn)優(yōu)化方面擁有多項(xiàng)專利與技術(shù)，在研管線涵蓋血液、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)等多個(gè)臨床適應(yīng)癥。公司運(yùn)營(yíng)至今，完成了rAAV基因治療原創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化全產(chǎn)業(yè)鏈布局，已擁有一支由優(yōu)秀的科學(xué)家和企業(yè)家組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司創(chuàng)始人董飚教授從事rAAV病毒載體研究十五年，在該領(lǐng)域規(guī)?；a(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)了對(duì)rAAV載體的包裝系統(tǒng)創(chuàng)新性的改進(jìn)。公司擁有一支由優(yōu)秀的科學(xué)家和企業(yè)家組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，核心團(tuán)隊(duì)成員在基因治療藥物設(shè)計(jì)、臨床前研究、CMC開發(fā)、GMP生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)和運(yùn)營(yíng)管理等方面都擁有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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