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崗位職責 一：負責新品承接準備、落地工作 1、負責與轉出方的技術人員進行對接，協(xié)助其完成項目轉移方案的內容，評估差異性，并提出合理建議； 2、起草或審核新品項目建議書、項目計劃書、項目實施各階段方案和報告； 3、制定承接新品的工藝研究計劃，根據項目需求，對工藝研究板塊資源進行有效配置； 4、負責跟進項目進度，更新項目進度表，及時協(xié)調工藝研究、生產過程遇到的問題，并及時反饋主管領導； 5、負責審核轉出方提供的質量標準和工藝資料，并負責對工藝、原料、起始物料、中間體和成品的質量標準進行確認； 6、負責新品工藝設備、生產條件的確認，若不滿足，及時提出采購或改造建議； 7、協(xié)助生產管理部和安環(huán)部對新品工藝安全\SHE合規(guī)化進行評估； 8、負責起草新品的試生產工藝方案、報告，協(xié)助制定批記錄、崗位操作規(guī)程等文件； 9、跟進新品試產情況，有問題反饋并協(xié)助解決，必要時開展研究試驗； 10、協(xié)助起草注冊申報工藝部分的內容，并對注冊資料相關內容進行審核。 二：負責對在產品種進行技術改進或工藝優(yōu)化等工作 1、起草在產品種的技術改進或工藝優(yōu)化方案、計劃，并負責對實驗所需的物料、設備、試劑等進行申購或準備； 2、按照計劃開展各項試驗研究，并規(guī)范做好各種試驗記錄； 3、匯總整理研究報告，并召集各相關部門對報告結果進行討論； 4、起草或協(xié)助起草試產、工藝驗證方案、并落實工藝驗證事項，協(xié)調解決生產中出現的問題。 三：為其他部門或外部公司提供技術支持 1、為生產管理部提供技術支持，協(xié)助解決生產過程中出現的異常問題，并做好相關記錄，必要時提供研究報告； 2、為質量管理部提供技術支持，如協(xié)助QA進行產品質量指標的確認，協(xié)助QC解決相關異常問題或制備對照品等； 3、協(xié)助采購部進行物料供應商的確認，必要時開展工藝試驗，并提供支持性研究數據、報告； 4、協(xié)助安環(huán)部對廢液、廢料進行處理工藝研究、提供處理方案、報告等； 5、協(xié)助銷售部對客戶所要求的樣品進行小試規(guī)模的制備，協(xié)助其開拓市場； 6、為外部合作公司提供必要的技術支持。 四：實驗室的日常管理、維護工作 1、負責做好實驗室現場管理相關工作； 2、負責做好實驗室的GMP符合性相關工作； 3、負責實驗室人員、設備、資產的安全管理及維護保養(yǎng)工作。 五：其他指令性工作 1、及時完成上級安排的指令性工作，并匯報完成情況； 2、積極參加公司內外部的培訓或為其他部門人員進行培訓。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥物化學及化工類相關專業(yè)； 2、具備藥物合成、化工工藝方面的專業(yè)知識，一年及以上實驗工作經驗； 3、能力方面：學習能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、信息檢索能力； 4、素質方面：責任心、心理承受力、團隊合作精神。