職位描述
腫瘤藥物大分子藥物定量藥理RNONMEN
- 應用行業(yè)軟件開展定量藥理建模、評價、模擬等分析，撰寫研究報告。
- 應用行業(yè)標準軟件進行藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）分析，暴露-效應模型和群體藥動學分析。
- 監(jiān)督和管理外包的PK/PD研究項目以支持臨床開發(fā)。
- 協(xié)助撰寫臨床試驗方案以及申報材料（如IND、NDA和BLA等）定量藥理學相關部分。
- 向項目團隊提供PK/PD相關的意見或建議，以解決潛在的PK / PD問題，并確保項目的順利開展。
- 評估藥物臨床前和早期臨床研究數(shù)據(jù)，協(xié)助方案設計。
- 文獻收集和分析，制定定量藥理研究計劃。
- 參與項目溝通，臨床研究策略支持。
工作地點
上海閔行區(qū)樂普生物
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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樂普生物科技股份有限公司樂普生物科技有限公司，2018年1月籌備組建的，注冊資本金10億元，同時投資籌建上海單抗生產(chǎn)基地和北京生產(chǎn)基地，股權投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療，開發(fā)研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯(lián)合用藥（溶瘤病毒、 ADC）的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品平臺；同時搭建靶點發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的開放性產(chǎn)業(yè)平臺。產(chǎn)業(yè)平臺和產(chǎn)品平臺的協(xié)同作用，實現(xiàn)樂普生物的跨越式發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。
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