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更新于 7月12日
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舉報

分析經(jīng)理

2-3萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥理化分析制劑氣相色譜儀液相色譜儀醫(yī)藥制造
公司福利：入職1-2年后考核優(yōu)秀者可授予公司原始股。 沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。
工作職責(zé)：
1、獨立負(fù)責(zé)并指導(dǎo)分析小組進(jìn)行分析化學(xué)方法開發(fā)、建立和驗證，為公司研發(fā)部門提供分析支持；承擔(dān)藥物分析研究工作，帶領(lǐng)團(tuán)隊完成分析方法建立、方法研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
2、負(fù)責(zé)解決項目的分析技術(shù)難點和相關(guān)問題，并管理項目的研究進(jìn)度；
3、撰寫和審核藥學(xué)研究申報資料
4、審核和批準(zhǔn)技術(shù)報告，審核數(shù)據(jù)和原始記錄；
5、組織分析部配合公司其它部門完成現(xiàn)場核查和官方審計等工作；
6、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù)；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊人員的考核和培訓(xùn)工作；
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷，至少有2年的分析主管/經(jīng)理工作經(jīng)驗；有外資、合資工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉藥品研發(fā)的流程，熟悉CP、EP、USP等各國藥典分析方法，具備良好的藥物分析專業(yè)理論知識和豐富的藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；
3、熟悉新藥、仿制藥開發(fā)過程及ICH、FDA和CFDA相關(guān)指導(dǎo)原則和質(zhì)量管理體系、GMP體系；
4、熟練掌握并簡單維修實驗室常規(guī)分析儀器及及分析技術(shù)，包括但不限于： HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定儀、溶出儀等；
5、具有優(yōu)秀的中英文溝通和讀寫能力，報告寫作能力，能獨立查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn)并進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)；
6、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力，組織計劃能力和優(yōu)秀的時間、項目管理能力

工作地點

虎丘區(qū)蘇州高邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

高錚錚/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日，專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個復(fù)雜制劑獲得一致性評價生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺，進(jìn)口儀器4臺，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預(yù)計明年投入使用。運營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊包括學(xué)術(shù)推廣、線上運營，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項。公司福利：沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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