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項(xiàng)目管理副總監(jiān)

4-5萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

項(xiàng)目管理項(xiàng)目總監(jiān)臨床項(xiàng)目生物工程醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)治療性生物制品I、II、III期的臨床運(yùn)營(yíng)管理工作; 2. 負(fù)責(zé)公司臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的建立; 3. 負(fù)責(zé)相關(guān)工作制度及SOP的制定和培訓(xùn),確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照法規(guī)、GCP和SOP進(jìn)行,保證試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性; 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)預(yù)算和Timeline制定,確保臨床試驗(yàn)在預(yù)算和Timeline范圍內(nèi)完成; 5. 負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、合作伙伴、專家良好關(guān)系的維護(hù); 6. 負(fù)責(zé)對(duì)CRO及第三方供應(yīng)商的監(jiān)管,包括臨床服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等; 7. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門,確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn); 8. 負(fù)責(zé)藥物警戒工作,制定AE、SAE處理流程和外包方的管理; 9. 協(xié)助醫(yī)學(xué)部門臨床方案設(shè)計(jì)、臨床基地和PI篩選; 崗位要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)位; 2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn),有代謝類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)或國(guó)際多中心產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.英語口語流利,可與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)行專業(yè)交流;熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻(xiàn)。 具有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)生命科學(xué)園路20號(hào)院-7號(hào)樓

職位發(fā)布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾?。ㄈ绻琴|(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長(zhǎng)期的工作積累。
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