職位描述:
1、負責臨床研究統(tǒng)計分析圖表模板的編寫和/或審閱修訂;
2、負責分析臨床研究數據集的生成、統(tǒng)計分析圖表的SAS程序輸出和/或對供應商產生的分析數據集、統(tǒng)計分析圖表進行復核、質控、驗收;
3、負責分析數據集說明文件的撰寫和/或審閱修訂;
4、負責對臨床研究項目中統(tǒng)計編程相關的文件進行保存、更新和存檔,包括數據集、SAS程序、統(tǒng)計分析圖表等;
5、項目執(zhí)行過程中,參與審閱CRF、數據編程核查、鎖庫、SAR審閱等工作,向醫(yī)學、數據管理、項目組提供統(tǒng)計編程相關支持;
6、根據項目組要求,對臨床試驗數據進行統(tǒng)計分析,并輸出相應的TFLs和圖表;
7、負責統(tǒng)計編程標準化工具的開發(fā)、運維;
8、完成領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1、統(tǒng)計學等相關專業(yè),本科及以上學歷,2年以上臨床研究SAS程序員工作經歷;
2、了解相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,如GCP、ICH等;
3、熟練使用常規(guī)辦公軟件,熟練使用SAS Base、SAS/STAT、SAS宏語言、SPSS等統(tǒng)計分析軟件,能熟練使用Phoenix?WinNonlin?者優(yōu)先。
4、具備良好的數據可視化作圖能力,能夠綜合使用Graghpad Prism、R語言、Python、Adobe Photoshop、Excel或PPT等軟件進行統(tǒng)計分析數據作圖,曾進行臨床試驗國際刊物及學術會議poster作圖的優(yōu)先。
5、熟悉SAS編程和臨床試驗數據庫的建立優(yōu)先。