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崗位內(nèi)容： 1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的全周期質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準。 2.負責產(chǎn)品注冊資料的編制審核更新保障注冊文件的準確性合規(guī)性 3.定期執(zhí)行產(chǎn)品檢驗及計量器具校準工作，確保測試，結(jié)果準確效可靠行。 4.與生產(chǎn)，研發(fā)，采購部門緊密協(xié)作，確保產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)，注冊要求的一致性。 5.針對產(chǎn)品質(zhì)量問題制定實施有效的糾正預防改進措施。 6.定期參與質(zhì)量管理培訓，不斷提升專業(yè)智能和行業(yè)知識。并針對公司內(nèi)部人員進行產(chǎn)品質(zhì)量，體系，法規(guī)標準的培訓。 7.參與和維護監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運行 8.負責建立健全相關(guān)產(chǎn)品檢驗和采購物料的工藝文件。 9.嚴格把控產(chǎn)品的出廠檢驗，保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。并對不合格的產(chǎn)品及時反饋。 10.掌握常規(guī)的測試方法和工具，能夠進行性能、安全、可靠性等測試； 11.完成上級領導交代的其他事項。 任職要求： 1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或有一定經(jīng)驗基礎者優(yōu)先； 2. 具備3年以上器械檢驗經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械無菌耗材產(chǎn)品標準法規(guī)和注冊流程。 3. 熟熟悉ISO13485體系，熟悉GMP要求。 4. 具有較強的溝通協(xié)作能力和團隊合作意識。 5.具有較強的服務意識和執(zhí)行意識。