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核心職責： 1. 生產支持： ? 根據標準操作流程（SOP）和法規(guī)要求（GMP/GLP），協(xié)助樣本采集包（如血液、唾液、尿液試劑盒）的制備、組裝和質量控制。 ? 操作和維護生產過程中使用的實驗室設備（如打印機、標簽機）。 2. 質量保證： ? 對原材料、組件及成品試劑盒進行例行檢查，確保符合規(guī)格要求。 ? 在批次記錄中詳細記錄生產流程、偏差及糾正措施。 3. 庫存管理： ? 監(jiān)控并補充生產所需的實驗室耗材、試劑和消耗品。 ? 跟蹤庫存水平，及時向主管匯報短缺情況。 4. 合規(guī)與安全： ? 遵守安全規(guī)程、個人防護裝備（PPE）要求及廢棄物處理指南。 ? 保持生產區(qū)域的清潔與有序。 5. 跨部門協(xié)作： ? 與質量保證/質量控制（QA/QC）、研發(fā)（R&D）及物流團隊緊密合作，確保試劑盒準時交付并解決生產問題。 6. 文檔與報告： ? 協(xié)助更新標準操作流程（SOP）、工作指令及生產日志。 ? 支持合規(guī)審計所需的數(shù)據錄入與報告生成。 7. 持續(xù)改進： ? 提出流程優(yōu)化建議以提高效率、減少浪費或提升試劑盒易用性。 任職資格與技能： 1、生物學、化學、醫(yī)學技術或相關專業(yè)大?；虮究茖W歷。 2、1年以上實驗室或生產環(huán)境工作經驗（有CRO、臨床實驗室或醫(yī)療器械制造經驗者優(yōu)先）。 3、熟悉GMP/GLP、ISO標準或FDA法規(guī)者優(yōu)先。 4、熟練掌握基礎實驗室技術（移液、稱量、標簽操作），能嚴格遵循操作流程并保持精準記錄。 5、注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的組織能力，可獨立工作或團隊協(xié)作，善于解決問題，適應工作優(yōu)先級變化。 6、能夠長時間站立，并可搬運重達20公斤的物品。 優(yōu)先條件： 1、有樣本采集包組裝或臨床試驗物流經驗。 2、了解無菌技術或生物危害處理。 3、熟悉實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或ERP軟件。