職位描述
GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理生物藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、報(bào)告SOP、WI、表格等文件的撰寫(xiě)、翻譯任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)配合環(huán)境監(jiān)控、工藝用水、工藝用氣、公用介質(zhì)等取樣任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)耗材等管理，下單任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)工程師進(jìn)行制劑生產(chǎn)、洗烘灌扎等工作。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的5S管理，保證生產(chǎn)區(qū)域的整潔。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)或本科學(xué)歷，優(yōu)秀畢業(yè)生優(yōu)先 。
2、 熟悉ICH、USP、EP、CP等法規(guī)藥典等；
3、 擁有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)理論基礎(chǔ)和實(shí)踐能力；
4、 對(duì)GMP有初步認(rèn)識(shí)。
5、 熟練掌握AI及Office辦公軟件的使用。良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
6、 健康要求：無(wú)皮膚病，無(wú)色盲，符合GMP法規(guī)對(duì)身體健康狀況的要求。
? 薪酬福利：
工資：大專(zhuān)2000元/月，本科2500元/月，碩士3000元/月。
福利：實(shí)習(xí)期公司提供午餐，免費(fèi)宿舍，請(qǐng)攜帶被褥等個(gè)人生活用品，以便宿舍入住。
? 上班時(shí)間：周一到周五8：30-12：00，13：00-17：30，周末雙休。
? 到崗時(shí)間：6月底-7月初。
? 實(shí)習(xí)時(shí)間：6個(gè)月起。
? 上班地址：廣州市黃埔區(qū)中新知識(shí)城康濟(jì)路1號(hào)東門(mén)。
? 乘車(chē)路線：乘坐廣州地鐵14號(hào)線到【新和】站A出口，轉(zhuǎn)乘343公交車(chē)至【康耀大道東】公交站，步行300米即可到達(dá)。開(kāi)車(chē)請(qǐng)導(dǎo)航至【昭衍生物技術(shù)（廣州）有限公司東門(mén)】，在黃埔區(qū)康耀中路和康濟(jì)路交界處。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)康濟(jì)路
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶(hù)信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車(chē)間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類(lèi)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專(zhuān)家近100人，近20%的專(zhuān)家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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