職位描述
CRACRC臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查GCP證書衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求：
1、學(xué)歷水平：?？萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)，有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先
2、技能要求：能夠獨(dú)立開展工作，具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力
3、素質(zhì)要求： 身體健康、性格開朗、善于溝通
4、其他要求：熟練使用電腦
5、能適應(yīng)經(jīng)常性出差
6、1年以上器械工作經(jīng)驗(yàn)
不接受c轉(zhuǎn)a和無經(jīng)驗(yàn)的，謝謝！
職位福利：帶薪年假、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、績效獎金、周末雙休
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)金長安大廈C座2809
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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊、醫(yī)學(xué)寫作等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，助力客戶在時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果，為客戶縮短產(chǎn)品上市周期，創(chuàng)造價(jià)值。公司擁有眾多來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國內(nèi)外知名CRO的專業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。
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