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崗位職責：

1. 工藝設計與優(yōu)化 - 根據(jù)隱形眼鏡材料特性（如硅水凝膠）及產(chǎn)品標準，主導成型工藝（模壓）及后處理流程（清洗、消毒、包裝）的開發(fā)與設計。 - 調(diào)試生產(chǎn)設備參數(shù)（溫度、壓力、固化時間等），優(yōu)化工藝流程，提升生產(chǎn)效率，降低廢品率，確保鏡片光學性能（透氧性、屈光度）及物理性能達標。 2. 生產(chǎn)過程管控 - 制定并完善生產(chǎn)工藝標準操作規(guī)范（SOP），監(jiān)控各環(huán)節(jié)執(zhí)行情況，實時跟蹤關(guān)鍵指標（尺寸公差、表面粗糙度），預防工藝偏差。 - 快速響應生產(chǎn)異常（鏡片破損、度數(shù)偏差、雜質(zhì)殘留等），分析根本原因，制定解決方案并驗證效果。 3. 設備與工裝協(xié)同 - 協(xié)助設備工程師優(yōu)化生產(chǎn)設備（大氣電漿、注膠壓合、光固、水化等）的工藝適配性，提出自動化改造或參數(shù)調(diào)整需求。 - 參與模具、夾具等工裝的設計、選型與驗證，確保其精度滿足鏡片生產(chǎn)要求。 4. 質(zhì)量與合規(guī)管理 - 依據(jù)NMPA、FDA、GB/T 42061等法規(guī)及ISO 11980行業(yè)標準，制定工藝質(zhì)量控制方案（滅菌效果驗證、生物相容性測試）。 - 協(xié)同質(zhì)檢部門完成半成品及成品的工藝檢測（透氧率、含水量、表面潔凈度），推動工藝持續(xù)改進。 5. 法規(guī)與安全執(zhí)行 - 跟蹤隱形眼鏡生產(chǎn)法規(guī)動態(tài)（材料安全要求、潔凈車間標準），組織工藝驗證（滅菌、清潔），確保符合GMP規(guī)范。 - 識別生產(chǎn)風險（化學試劑使用、高溫操作），制定安全防護措施，保障生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)。 6. 跨部門協(xié)作與創(chuàng)新:對接研發(fā)團隊完成新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化，提供生產(chǎn)可行性建議；協(xié)同供應鏈優(yōu)化原材料采購標準。 7. 文檔與培訓管理:編寫工藝流程圖、SOP、驗證報告等技術(shù)文檔，配合內(nèi)審及監(jiān)管機構(gòu)檢查。

任職資格：

1、本科及以上學歷，高分子材料、化學工程、生物醫(yī)學工程、機械制造等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、 經(jīng)驗：3年以上隱形眼鏡或醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗，熟悉接觸鏡生產(chǎn)全流程者優(yōu)先。 3、 技能：掌握模壓等成型工藝，熟悉GMP規(guī)范及ISO 13485體系，具備設備調(diào)試與數(shù)據(jù)分析能力。 4、素養(yǎng)：嚴謹細致，具備跨部門協(xié)作能力，適應生產(chǎn)現(xiàn)場問題快速響應，可接受短期出差。