職位描述
B端客戶醫(yī)療設(shè)備/器械貿(mào)易/進(jìn)出口
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)公司出口產(chǎn)品注冊(cè)文件的編寫、注冊(cè)申報(bào)及跟進(jìn)工作；
2．接待國(guó)外官方和客戶質(zhì)量審計(jì)及翻譯、協(xié)調(diào)內(nèi)部的質(zhì)量問(wèn)題；
3．與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程符合各國(guó)法規(guī)要求；
4．跟蹤國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)政策動(dòng)態(tài)變化，及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略；
5．負(fù)責(zé)收集整理海外市場(chǎng)數(shù)據(jù)、客戶信息，做好市場(chǎng)調(diào)研分析工作，協(xié)助制定市場(chǎng)開拓策略；
6．落實(shí)公司海外市場(chǎng)開拓計(jì)劃，通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)、拜訪客戶、展會(huì)等形式，維護(hù)現(xiàn)有客戶關(guān)系并開發(fā)新的潛在客戶；
7．協(xié)助完成商務(wù)談判、制作報(bào)價(jià)、合同執(zhí)行等環(huán)節(jié)的工作和其他上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)藥、生物或藥學(xué)英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)；
2．具有3-5年醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3．熟悉國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和國(guó)際貿(mào)易流程，具備良好的跨文化溝通能力；
4．具備較強(qiáng)的文檔編寫能力和項(xiàng)目管理能力；
5．英語(yǔ)流利，能夠閱讀和撰寫英文技術(shù)文件；
6．能接受出差，抗壓能力強(qiáng)，善于溝通，具有團(tuán)隊(duì)精神。
1．負(fù)責(zé)公司出口產(chǎn)品注冊(cè)文件的編寫、注冊(cè)申報(bào)及跟進(jìn)工作；
2．接待國(guó)外官方和客戶質(zhì)量審計(jì)及翻譯、協(xié)調(diào)內(nèi)部的質(zhì)量問(wèn)題；
3．與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，確保產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程符合各國(guó)法規(guī)要求；
4．跟蹤國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)政策動(dòng)態(tài)變化，及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略；
5．負(fù)責(zé)收集整理海外市場(chǎng)數(shù)據(jù)、客戶信息，做好市場(chǎng)調(diào)研分析工作，協(xié)助制定市場(chǎng)開拓策略；
6．落實(shí)公司海外市場(chǎng)開拓計(jì)劃，通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)、拜訪客戶、展會(huì)等形式，維護(hù)現(xiàn)有客戶關(guān)系并開發(fā)新的潛在客戶；
7．協(xié)助完成商務(wù)談判、制作報(bào)價(jià)、合同執(zhí)行等環(huán)節(jié)的工作和其他上級(jí)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)藥、生物或藥學(xué)英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)；
2．具有3-5年醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3．熟悉國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和國(guó)際貿(mào)易流程，具備良好的跨文化溝通能力；
4．具備較強(qiáng)的文檔編寫能力和項(xiàng)目管理能力；
5．英語(yǔ)流利，能夠閱讀和撰寫英文技術(shù)文件；
6．能接受出差，抗壓能力強(qiáng)，善于溝通，具有團(tuán)隊(duì)精神。
工作地點(diǎn)
建鄴區(qū)材智匯創(chuàng)新孵化園B1棟 21樓南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
林秋月/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司思元醫(yī)療于2019年5月成立，作為一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司，匯聚行業(yè)領(lǐng)袖、資深學(xué)者，堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范、高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)安全有效的醫(yī)美產(chǎn)品，致力成為全球微整形領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新引領(lǐng)者，其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領(lǐng)域的布局十分匹配；同時(shí)，多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術(shù)儲(chǔ)備，具備打造醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新平臺(tái)的能力，吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療，攜手優(yōu)質(zhì)行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，由金鼎資本領(lǐng)投，本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊(cè)證申報(bào)及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學(xué)成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”，同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計(jì)劃”區(qū)級(jí)創(chuàng)業(yè)支持100萬(wàn)元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命，秉承創(chuàng)新、承當(dāng)、奉獻(xiàn)、卓越、共贏的價(jià)值觀，專注于輕醫(yī)美微整形領(lǐng)域，致力于為用戶提供自然、安全、長(zhǎng)效的醫(yī)美新材料，為實(shí)現(xiàn)讓更多人享有高質(zhì)量醫(yī)美產(chǎn)品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術(shù)儲(chǔ)備，其中童顏針（聚左旋乳酸填充劑）在技術(shù)及工藝方面已十分成熟，優(yōu)于市面同類產(chǎn)品，思元醫(yī)療進(jìn)行微球、組方優(yōu)化，在制備工藝上進(jìn)行重大突破，其懸浮新技術(shù)成為全球首創(chuàng)，該款童顏針產(chǎn)品具有“即刻速溶、無(wú)結(jié)節(jié)、無(wú)不良反應(yīng)”等核心優(yōu)勢(shì)，能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問(wèn)題。童顏針彌補(bǔ)玻尿酸異體填充方面的缺點(diǎn)和不足，通過(guò)刺激自體膠原蛋白再生，符合當(dāng)下消費(fèi)者追求自然無(wú)痕美的高需求。思元醫(yī)療預(yù)計(jì)2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產(chǎn)品啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究，目前在研的多款高分子新材料產(chǎn)品將為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領(lǐng)域創(chuàng)新材料的領(lǐng)導(dǎo)者。思元醫(yī)療在未來(lái)3到5年,計(jì)劃將有5個(gè)三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產(chǎn)品推向市場(chǎng),擬申報(bào)發(fā)明專利15項(xiàng)、實(shí)用新型專利30余項(xiàng)。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學(xué)護(hù)膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產(chǎn)品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來(lái)“5年計(jì)劃”的落地成效將是關(guān)鍵之役。目前可以預(yù)測(cè)的是,以其核心成員多年沉淀的市場(chǎng)格局經(jīng)驗(yàn),和更具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)研發(fā)力量,南京思元將會(huì)大概率實(shí)現(xiàn)彎道超車,進(jìn)而躋身行業(yè)上游領(lǐng)域品牌一線。
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