国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)管理，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。 2、參與對(duì)受托研發(fā)機(jī)構(gòu)、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證體系現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)GMP規(guī)范的執(zhí)行狀況，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程，實(shí)行全過程的質(zhì)量管理，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 3、監(jiān)督委托生產(chǎn)確保受托生產(chǎn)企業(yè)廠房廠區(qū)的衛(wèi)生情況符合GMP要求以及關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)，并且設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)按規(guī)范進(jìn)行，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。 4、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫、修訂和批準(zhǔn)，確保生產(chǎn)、倉儲(chǔ)過程嚴(yán)格執(zhí)行各類管理制度和操作規(guī)程。 5、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、清潔驗(yàn)證、操作規(guī)程等文件，并監(jiān)督生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及各種必要的驗(yàn)證工作。 6、負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)的工藝交接，協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)做好車間人員的培訓(xùn)工作。 7、對(duì)藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核，確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行。 8、根據(jù)銷售計(jì)劃，制定生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。 9、按照生產(chǎn)指令的要求，向受托方下達(dá)《委托生產(chǎn)通知單》，協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)組織車間藥品的生產(chǎn)。 10、審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄。 11、根據(jù)公司的自檢計(jì)劃組織受托生產(chǎn)企業(yè)的自檢工作。 12、協(xié)助CTD資料的審核。 13、配合其他部門進(jìn)行新品試驗(yàn)工作及原有產(chǎn)品工藝改進(jìn)工作。 崗位要求： 1、教育水平：藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少三年以上從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3、能力與素質(zhì)要求：具有良好的決策管理能力，能獨(dú)立管理部門工作，熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)，良好的統(tǒng)籌調(diào)度能力，善于溝通，能帶好團(tuán)隊(duì)，反應(yīng)敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥。 4、能接受不定期出差