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更新于 6月27日

技術(shù)文員

6000-8000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
  1. 技術(shù)文檔支持:
(1)協(xié)助技術(shù)部編制、收集、整理、校對、歸檔、更新與維護(hù)技術(shù)文檔(包括但不限于設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證確認(rèn)、生產(chǎn)、上市后的技術(shù)文檔)。 (2)相關(guān)技術(shù)文檔和注冊文件的修訂、更新及記錄。 (3)推動技術(shù)文檔的標(biāo)準(zhǔn)化(模板、格式規(guī)范)。 2.注冊申報(bào)資料支持: (1)協(xié)助技術(shù)部整理、匯編、校對用于醫(yī)療器械注冊/備案/變更的申報(bào)資料。 (2)跟蹤注冊申報(bào)資料的遞交狀態(tài)、審評意見,進(jìn)行資料補(bǔ)正和更新。 (3)維護(hù)產(chǎn)品注冊證/備案憑證及相關(guān)文件檔案,確保其有效性并及時(shí)更新。 3.法規(guī)符合性支持:跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則的更新動態(tài)、確保技術(shù)文檔和注冊資料符合醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 4.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。
    薪酬福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、提供縱向及橫向的內(nèi)部晉升空間等

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號樓

職位發(fā)布者

許碧華/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市醫(yī)百生物科技有限公司
公司成立于2018年6月,主要研發(fā)、生產(chǎn)婦產(chǎn)科用一、二、三類序列產(chǎn)品。擁有強(qiáng)大的技術(shù)和市場團(tuán)隊(duì)。公司注冊地位于坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),辦公環(huán)境優(yōu)美。2019年已被評為科技型中小企業(yè),計(jì)劃在三年內(nèi)取得國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。公司秉承人才是企業(yè)穩(wěn)定和發(fā)展的動力理念,制定完善合理的人才薪酬福利激勵(lì)制度。
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