崗位職責:
1、負責制劑項目立項及研發(fā),保證項目進度有效推進。
2、對項目進行全面分析,評估項目難點和關鍵點,負責項目立項報告、研究方案、項目計劃的制訂。
3、能夠獨立完成制劑研發(fā)從實驗室小試研究到中試生產(chǎn)及注冊批生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移工作。
4、負責項目研究過程中所有原始記錄的完整性以及總結報告及申報資料的撰寫。
5、熟悉注冊法規(guī)及相關指導原則,解決項目研究過程中遇到的難題,對產(chǎn)品開發(fā)過程中的科學性和合規(guī)性負責。
任職要求:
1. 本科5年以上,碩士3年以上藥物制劑獨立研發(fā)工作經(jīng)驗,具備同時獨立開展3個以上項目的能力。
2. 熟悉口服固體、液體,注射劑等生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)設備,具有3個以上獨立開發(fā)和項目申報工作經(jīng)驗。
3. 具有較強的分析能力和解決問題能力,具有優(yōu)秀的團隊合作精神和敬業(yè)精神,按照項目計劃推進研發(fā)工作。
4.責任心很強,具有良好的溝通能力與自我提高內(nèi)驅(qū)力,可承受一定的工作壓力。