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1.1資質(zhì)要求
QC經(jīng)理應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少兩年從事藥品檢驗(yàn)工作，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉國內(nèi)GMP或歐盟GMP相關(guān)化驗(yàn)室要求。
1.2主要職責(zé)
1）負(fù)責(zé)配合籌建國外藥企的化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)審核持有品種相關(guān)的原輔料、包裝材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和空白檢驗(yàn)記錄。
2）組織對水、原輔料、包材、成品等的取樣、檢驗(yàn)全過程進(jìn)行統(tǒng)籌安排，保證各項(xiàng)檢驗(yàn)及時(shí)、準(zhǔn)確。
3）組織對檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)、定期驗(yàn)證及維修工作，監(jiān)督儀器的外部校驗(yàn)工作，保證校驗(yàn)合格、運(yùn)行良好的檢驗(yàn)儀器用于檢驗(yàn)工作。
4）組織對藥典、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)等法定標(biāo)準(zhǔn)的變更，對檢驗(yàn)方法組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)與驗(yàn)證試驗(yàn)。
5）負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，組織按照OOS/OOT要求對檢驗(yàn)中心存在的檢驗(yàn)異常及管理異常進(jìn)行調(diào)查，及時(shí)查找原因，進(jìn)行整改。
6）根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、檢驗(yàn)安排及年度預(yù)算，負(fù)責(zé)審核易耗品、儀器設(shè)備等的申購，并監(jiān)督其使用過程，確保檢驗(yàn)成本。
7）參與質(zhì)量相關(guān)的各類投訴、調(diào)查。
8）負(fù)責(zé)根據(jù)上級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)抽樣計(jì)劃，安排取樣；組織提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料，組織及時(shí)完成抽樣工作和辦理抽樣手續(xù)，組織跟蹤抽樣檢驗(yàn)結(jié)果；組織委托檢驗(yàn)工作的實(shí)施。
9）根據(jù)上一年穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)及GMP要求，組織制定并執(zhí)行穩(wěn)定性考察計(jì)劃；負(fù)責(zé)對終止考察產(chǎn)品及結(jié)束考察期產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察報(bào)告進(jìn)行審核；負(fù)責(zé)對本月的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。
10）負(fù)責(zé)本公司QC人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)產(chǎn)品和工藝的實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
11）其他領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)事項(xiàng)。
1.3工作要求：
1）能夠接受外派2-3年（吉爾吉斯斯坦），外派結(jié)束后可以根據(jù)個(gè)人發(fā)展留在當(dāng)?shù)鼗蛘呋貒M(jìn)入青島力騰發(fā)展。外派期間公司負(fù)責(zé)食宿，工資增加駐外補(bǔ)貼。
外派企業(yè)簡介：日照眾泰投資合伙企業(yè)與青島力騰等合作企業(yè)在吉爾吉斯斯坦卡拉巴爾塔市合資成立標(biāo)準(zhǔn)藥業(yè)集團(tuán)有限公司，共同投資建設(shè)醫(yī)藥制劑項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于吉爾吉斯斯坦卡拉巴爾塔市，主要年產(chǎn)各類大容量注射劑1億瓶；年產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛類、降脂降糖類、胃腸道類固體口服制劑10億片(粒)；明膠3000噸，藥用膠囊10億粒。同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械，開發(fā)新藥和中藥種植加工等項(xiàng)目。項(xiàng)目計(jì)劃總投資4120萬美元。項(xiàng)目總占地面積約11公頃，建筑面積50000多平方米，項(xiàng)目于2024年6月啟動(dòng)建設(shè)，2025年12月份一期項(xiàng)目（大容量生產(chǎn)線）完工并投入運(yùn)營。2027年10月全面建成投產(chǎn)，建設(shè)期五年；目前公司已經(jīng)有員工30余人，其中中國人占比50%。
2）薪資待遇：6000-10000元（如外派，每月另外增加駐外補(bǔ)貼5000-10000元/人民幣）