職位描述
藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥項(xiàng)目申報(bào)
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)分析部門(mén)的研發(fā)管理及日常管理工作；
2.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)工作；
3.負(fù)責(zé)分析儀器設(shè)備的采購(gòu)、性能評(píng)估及維護(hù)升級(jí)；
4.指導(dǎo)多個(gè)研發(fā)小組進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作，包括分析方法開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等分析工作。包括文獻(xiàn)調(diào)研、方案制定、項(xiàng)目實(shí)施方案及報(bào)告撰寫(xiě)；
5.負(fù)責(zé)把控項(xiàng)目關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，CTD資料審核。 任職資格：
1.應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.7年以上研發(fā)仿制藥分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有5年以上部門(mén)或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉藥品分析全流程；技術(shù)經(jīng)歷可有側(cè)重點(diǎn)（原料藥、制劑均可）；
3.分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的技術(shù)難點(diǎn)，對(duì)部門(mén)存在的缺陷提出改進(jìn)建議并跟進(jìn)；
4.負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目關(guān)鍵研究報(bào)告審核審批，確?？茖W(xué)性、完整性和合規(guī)性，且近3年有成功申報(bào)項(xiàng)目的成果。
5.具備良好的溝通能力，能與上下級(jí)和其它部門(mén)進(jìn)行良好溝通協(xié)作。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙市望城區(qū)億達(dá)智造小鎮(zhèn)T3
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源經(jīng)理
立即溝通
湖南浩森制藥有限公司湖南浩森制藥有限公司成立于2012年，是一家集“研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)”于一體的高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。專(zhuān)業(yè)為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供藥學(xué)研究、藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等“一站式”技術(shù)服務(wù)。公司于2019年12月入駐望城區(qū)智達(dá)小鎮(zhèn)園區(qū)，累計(jì)投入近4000萬(wàn)用于研發(fā)，主要用于實(shí)驗(yàn)設(shè)備優(yōu)化及更新、原料藥的路線設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證到制劑的反向工程、處方前研究、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、實(shí)驗(yàn)室級(jí)生產(chǎn)線的建設(shè)等，可高效支持新藥及仿制藥的研發(fā)工作。
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