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崗位職責(zé)： 1.溶液配制 1.1原輔料領(lǐng)入、稱量； 1.2緩沖液配置、PH值測定； 1.3溶液、分裝、轉(zhuǎn)運等。 2.設(shè)備管理 2.1 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作與清潔、維護保養(yǎng)工作； 2.2承擔管路等改造的監(jiān)督實施及文件整理工作； 2.3 負責(zé)設(shè)備、罐體及附屬管路的異常情況排查與上報處理工作。 3文件管理 3.1 儀器清潔規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程等文件的起草、升級工作。 3.2 負責(zé) OQ、PQ、CV等驗證文件的起草、修改及數(shù)據(jù)、圖譜整理工作。 3.3承擔變更、偏差、CAPA 的文件填寫工作。 3.4負責(zé)各類記錄填寫及整理與上交工作。 4衛(wèi)生管理 4.1負責(zé)配液崗生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒及生產(chǎn)前、后的清場工作。 崗位要求： 1、大專以上學(xué)歷 2、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 3、熟練掌握生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理、廠房設(shè)備、物料管理、計算機系統(tǒng)、生產(chǎn)管理等技能