一、崗位職責
1. 直接對業(yè)務副總經(jīng)理負責;
2. 負責與客戶進行有效溝通,提供質(zhì)量管理體系相關的專業(yè)咨詢服務;
3. 負責進行客戶現(xiàn)場調(diào)研,根據(jù)客戶需求及客戶具體情況進行質(zhì)量管理體系策劃;
4. 負責撰寫質(zhì)量管理體系文件,并指導客戶編制相關技術文件,保證咨詢服務的質(zhì)量;
5. 負責對客戶進行質(zhì)量管理體系的建立、運行及考核的培訓和指導,進行模擬考核,并提出合理有效的改進建議和報告,使客戶達到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;
6. 負責指導客戶進行體系核查申報,以及在核查后對不合格項目進行整改、關閉,協(xié)助客戶與主管部門進行有效的溝通;
7. 負責和公司內(nèi)各部門進行具體項目的溝通,保證咨詢項目的順利進行;
8. 負責完成公司交給的質(zhì)量管理體系相關法規(guī)、標準的跟蹤,相關專項課題的研究等專項工作;
9. 公司委派的其他工作任務。
二、任職要求
1.大專以上學歷;
2.五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗,有獨立搭建質(zhì)量體系經(jīng)驗者優(yōu)先,有各級質(zhì)量管理體系文件編制者優(yōu)先;
3.熟悉器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等標準及法規(guī);
4.工作積極主動,責任心強,工作細心,嚴謹,具備良好的溝通能力。