国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

一、崗位職責(zé) 1、試驗設(shè)計：在臨床副總的指導(dǎo)下，審核臨床試驗方案和相關(guān)資料設(shè)計中流程的科學(xué)性和實(shí)操可行性，確保方案符合科學(xué)性、可操作性及倫理要求。 2、數(shù)據(jù)管理：稽查并監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、存儲和分析，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、完整性，支撐科學(xué)決策。 3、合規(guī)性管理：確保臨床試驗全過程符合法律法規(guī)、倫理要求和GCP標(biāo)準(zhǔn)，保障研究合法性和道德合規(guī)性。 4、風(fēng)險管理：基于法規(guī)的要求開展臨床稽查工作，在過程中發(fā)現(xiàn)、識別、分析并評估臨床試驗中的潛在和已知的系統(tǒng)性風(fēng)險，監(jiān)督整改質(zhì)量和進(jìn)度，確保試驗合規(guī)、有序、安全有效進(jìn)行。 5、協(xié)助項目管理：協(xié)調(diào)并整合內(nèi)部資源與外部合作伙伴，確保臨床試驗各階段按時、高質(zhì)量推進(jìn)。 6、溝通協(xié)調(diào)：與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、研究現(xiàn)場、其他合作單位（中心實(shí)驗室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計方）、監(jiān)查方及其他相關(guān)方保持高效溝通，及時發(fā)現(xiàn)臨床試驗中的系統(tǒng)性風(fēng)險、各類問題，全面提升臨床試驗質(zhì)量并推動臨床試驗順利進(jìn)行。 7、報告撰寫：負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗稽查報告公司和相關(guān)文件，為產(chǎn)品注冊和審評提供詳實(shí)的數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)。 8、持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)試驗稽查結(jié)果反饋和累積經(jīng)驗，持續(xù)優(yōu)化臨床試驗稽查技能、策略和方法，全面提高臨床試驗質(zhì)量。 9、其他工作：完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)，確保及時高效執(zhí)行并交付結(jié)果。 二、任職要求 1、本科及以上學(xué)歷。 2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)。