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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司進(jìn)口原料藥的注冊工作，撰寫、審核產(chǎn)品注冊申報(bào)資料，辦理相關(guān)注冊申報(bào)手 續(xù)，與境外總部注冊人員及研發(fā)人員溝通； 2. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場核查等相關(guān)工作，承擔(dān)申報(bào)資料遞交及注冊樣品送檢工作，跟蹤項(xiàng)目 審評審批及檢驗(yàn)進(jìn)度； 3. 承擔(dān)項(xiàng)目篩選及評價(jià)工作，對產(chǎn)品的篩選、產(chǎn)品的類別規(guī)劃有較強(qiáng)的梳理能力，及時(shí)捕 捉、解讀注冊政策及產(chǎn)申報(bào)信息，為公司決策提供建議； 4. 注冊相關(guān)問題的咨詢，組織公司注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則等相關(guān)培訓(xùn)； 5. 收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新與注冊相關(guān)的政策信息； 6. 與審評中心的相關(guān)人員進(jìn)行良好的協(xié)調(diào)與溝通； 7. 統(tǒng)籌管理注冊部門日常運(yùn)作； 8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。