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更新于 8月12日

手術線產品經(jīng)理

2-2.5萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

AI產品醫(yī)療設備/器械人工智能
崗位職責:
1. 產品規(guī)劃與戰(zhàn)略執(zhí)行 ? 結合手術產品相關技術發(fā)展趨勢、臨床需求及市場競爭格局,制定手術產品的中長期規(guī)劃及落地方案;
? 負責手術產品 手術機器人、三維影像重建、手術規(guī)劃、定位導航設備的產品路線定義,制定產品需求文檔(PRD); ? 統(tǒng)籌產品生態(tài)布局,與公司其他手術相關產品形成協(xié)同,優(yōu)化整體產品組合,實現(xiàn)差異化競爭優(yōu)勢。
2. 臨床需求轉化與產品研發(fā)驅動 ? 深入研究腫瘤外科相關臨床路徑及微創(chuàng)手術治療等相關治療手段,提煉核心需求,并轉化為可落地的產品方案; ? 與外科醫(yī)生等臨床一線治療醫(yī)生緊密合作,確保產品設計符合術中流程及臨床實際應用場景; ? 參與產品概念驗證、原型設計、術中工作流優(yōu)化,提升產品精準度、安全性及用戶體驗。
3. 產品注冊與法規(guī)合規(guī) ? 負責產品注冊策略制定,確保符合NMPA、FDA、CE MDR等醫(yī)療器械法規(guī)要求; ? 參與臨床試驗方案設計,協(xié)助完成產品注冊檢驗及數(shù)據(jù)收集,推動產品順利上市; ? 關注國內外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),確保產品符合法規(guī)要求,并為產品國際化奠定基礎。
4. 市場分析與競爭策略 ? 研究腫瘤IGS產品的市場動態(tài),包括手術機器人、三維影像重建、手術規(guī)劃、定位導航等細分領域,提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù); ? 進行競品分析,優(yōu)化產品市場定位,并制定差異化競爭策略,提高產品市場接受度; ? 支持市場推廣,制定產品培訓計劃,提高臨床用戶對產品的認知與使用效率。
5. 業(yè)務拓展與技術合作 ? 結合公司整體IGS產品戰(zhàn)略,推動跨學科、跨技術產品整合,拓展IGS產品的創(chuàng)新應用場景; ? 參與與高校、研究機構、醫(yī)療機構及行業(yè)合作伙伴的技術合作,推動前沿技術在IGS產品中的應用; ? 關注智能醫(yī)療設備、醫(yī)學影像重建配準增強、AR/VR、CDSS等前沿技術的發(fā)展,推動公司技術創(chuàng)新。

任職要求:
1. 學歷與專業(yè)背景 ? 臨床醫(yī)學、醫(yī)學影像、生物醫(yī)學工程、電子工程、計算機科學等相關專業(yè),碩士及以上學歷。
2. 專業(yè)經(jīng)驗 ? 具備5年以上大型醫(yī)療設備、影像引導治療產品(三維影像重建、手術規(guī)劃、定位導航、手術機器人等)相關產品管理經(jīng)驗; ? 具備影像引導治療臨床實踐經(jīng)驗,熟悉臨床流程及術中影像應用。 ? 具有影像引導治療產品研發(fā)、市場或臨床應用經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 法規(guī)與合規(guī) ? 熟悉國內外醫(yī)療器械法規(guī)(NMPA、FDA、CE MDR),具備產品注冊、臨床試驗管理經(jīng)驗者優(yōu)先; ? 了解醫(yī)療器械質量管理體系(ISO 13485)、醫(yī)療軟件合規(guī)(IEC 62304)、風險管理(ISO 14971)等標準。
4. 能力要求 ? 具備優(yōu)秀的跨部門溝通與項目管理能力,能協(xié)調研發(fā)、臨床、法規(guī)、市場營銷等團隊,高效推進產品落地; ? 具備較強的市場分析、競品研究及戰(zhàn)略規(guī)劃能力; ? 具備良好的英文聽說讀寫能力,能撰寫專業(yè)文檔,并與公司國際團隊交流推進業(yè)務。

工作地點

上海閔行區(qū)虹橋火車站

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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