職位描述
原料藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料的取樣，負(fù)責(zé)留樣管理。
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗收及參與物料放行，監(jiān)督不合格物料的處理。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)工作，并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行。
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護，確認(rèn)維護結(jié)果并放行。
7、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料等批記錄的審核、評價。
8、參與公司級、部門級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認(rèn)工作。
9、參與客戶投訴、產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認(rèn)工作。
10、參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、自檢、變更等流程的管理和維護。
11、負(fù)責(zé)實施公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
12、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作：參與供應(yīng)商的變更；參與供應(yīng)商批準(zhǔn)及淘汰、供應(yīng)商審計與評估工作。
13、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件的修訂，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。
任職要求：
1、教育背景：醫(yī)藥化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗：5年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有審計迎檢及應(yīng)答經(jīng)驗，有FDA、EDQM等國外官方檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：熟練使用Word，Excel等辦公軟件，具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力。
4、具備一定的英語讀寫能力，具備一定的文字書寫功底，思維邏輯清晰，有較強的分析能力。
5、綜合能力：有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力，工作態(tài)度樂觀，行事作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有較強的抗壓能力。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級工程技術(shù)中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（上海南路9號），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇： 1、提供長期住宿補貼，工作餐補貼，交通補貼； 2、足額繳納五險一金； 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應(yīng)聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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