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1.熟悉靶點(diǎn)篩選→先導(dǎo)物優(yōu)化→臨床前研究→IND申報(bào)→臨床試驗(yàn)→上市全流程，審核藥物研發(fā)管理計(jì)劃確保沒(méi)有遺漏項(xiàng)，保障項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
2.統(tǒng)籌管理并跟進(jìn)各階段項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源支持藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行有效開(kāi)展，確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)及完成。
3.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)組織項(xiàng)目評(píng)審。
4.根據(jù)法律法規(guī)要求及過(guò)往經(jīng)驗(yàn)制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方案，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制。
5.及時(shí)跟進(jìn)各個(gè)項(xiàng)目預(yù)算完成情況，確保項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性和效益性。
6.積極配合公司相關(guān)部門完成項(xiàng)目測(cè)算相關(guān)工作。

【任職要求】

1.專業(yè)背景：生物制藥、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：≥3年生物大分子研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中 ≥2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，完整跟進(jìn)過(guò) ≥1 個(gè) IND 或 BLA 項(xiàng)目。
3.專業(yè)技能：熟悉相關(guān)申報(bào)法律法規(guī)；熟練使用 MS Project、Smartsheet 或同類項(xiàng)目管理工具。
4.溝通與協(xié)調(diào)能力：優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠較好組織調(diào)配內(nèi)部研發(fā)資源。
其他要求：良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。