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5.1履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內控標準和檢驗操作規(guī)程的職責。 5.2履行制定取樣制度的職責,并派專人進行抽樣。 5.3履行決定物料和中間產(chǎn)品使用（放行）及成品審核放行的職責。 5.4履行對相關操作記錄進行審核，其內容包括：配料、稱重過程中的復核情況，各生產(chǎn)工序檢查記錄，清場記錄、中間產(chǎn)品質量檢驗結果、偏差處理、成品檢驗結果等。符合要求并有審核人員簽名后方可放行的職責。 5.5履行審核不合格品處理程序的職責。 5.6履行檢測潔凈室（區(qū)）的塵粒和微生物數(shù)的職責。 5.7履行評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期品有效期提供數(shù)據(jù)。 5.8對會同有關部門對主要物料供應商的質量體系進行評估的職責。 5.9負責全廠各質量相關操作的質量檢查，保證監(jiān)督。 5.10負責監(jiān)督保證各項驗證順利開展，并保證其結果的真實，并督促相關部門進行改進。 5.11負責其它有關質量管理及質量保證工作 任職要求： 4.1應具有中專以上學歷，制藥、生物、食品相關專業(yè)。 4.2具有1年以上相關實際工作經(jīng)驗。 4.3并熟練掌握各種產(chǎn)品的工藝規(guī)程，關鍵控制點及控制方法。