公司名稱:創(chuàng)復(fù)美(北京)健康科技有限公司
地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街35號(hào)院
崗位描述:
1.負(fù)責(zé)完成公司外用制劑研發(fā)平臺(tái)建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理和部門團(tuán)隊(duì)日常管理。
2.負(fù)責(zé)制定藥物制劑項(xiàng)目的開發(fā)方案并組織實(shí)施,以保證研發(fā)項(xiàng)目如期完成;
3.負(fù)責(zé)藥物制劑處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
4.開展制劑的處方工藝開發(fā)、進(jìn)度跟蹤,指導(dǎo)解決研發(fā)中的制劑技術(shù)難點(diǎn)。
5.熟悉各項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)完成情況,對(duì)各項(xiàng)目的日常進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)督,審核實(shí)驗(yàn)結(jié)果、申報(bào)資料等。
6.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫、審核與匯總,協(xié)助完成項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作;
7.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備使用SOP編寫、儀器的使用維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行記錄的監(jiān)督,遵守制劑實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作規(guī)程與規(guī)章制度
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.碩士5年/博士2年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有外用半固體藥物制劑方向5年以上工作背景;具有完整的外用半固體制劑的處方工藝及中試放大的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉外用半固體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法;
4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則(尤其是外用半固體制劑),并具備近年成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
5.思維敏捷,具有一定的組織、協(xié)調(diào)、溝通和創(chuàng)新能力。