崗位職責(zé):
1.根據(jù)客戶工藝流程及參數(shù)起草病毒清除驗(yàn)證研究方案并根據(jù)方案執(zhí)行,與團(tuán)隊(duì)完成客戶病毒清除驗(yàn)證研究項(xiàng)目。分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫研究報(bào)告。
2.執(zhí)行常見的檢測(cè)方法:蝕班形成試驗(yàn),TCID50,qPCR等。執(zhí)行病毒清除實(shí)驗(yàn)室的總體操作,包括但不限于低pH孵育,除病毒過濾,陰陽離子層析,親和層析,收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3.協(xié)助完成細(xì)胞相關(guān)實(shí)驗(yàn),包括但不限于細(xì)胞復(fù)蘇、培養(yǎng)、細(xì)胞傳代、凍存等實(shí)驗(yàn)操作。
4.參與檢測(cè)相關(guān)偏差調(diào)查及CAPA改進(jìn)。
5.解決驗(yàn)證研究項(xiàng)目中的問題并及時(shí)向上級(jí)反饋。
6.按照GMP、GLP規(guī)范和公司質(zhì)量體系要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)整理,撰寫操作SOP、技術(shù)報(bào)告等文件。
7.其他交辦的相關(guān)工作。
任職要求:
1.細(xì)胞生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,相關(guān)工作1年及以上經(jīng)驗(yàn)。
2.具有抗體/蛋白純化經(jīng)驗(yàn),有使用超濾、AKTA層析系統(tǒng)、超離等相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉藥典、GXP體系。
4. 溝通能力良好,具備合作精神。
辦公地址:
廣州實(shí)驗(yàn)室-譽(yù)百生物,廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋大道51號(hào)官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心A棟4樓譽(yù)百生物