職位描述
GCP證書
崗位職責(zé):
1.協(xié)助臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)前調(diào)研、立項(xiàng)、倫理、合同簽署等相關(guān)工作；
2.作為申辦方、CRO公司、研究者、受試者之間的橋梁，做好相關(guān)溝通協(xié)調(diào)工作，促進(jìn)項(xiàng)目的開展；
3.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者招募工作；
4.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作；
5.協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔、遞交和管理工作；
6.完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)答疑等；
7.協(xié)助生物標(biāo)本的采集、離心、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、記錄等工作；
8.協(xié)助研究者進(jìn)行AE記錄、SAE的報(bào)告及記錄等工作；
9.協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)藥物的管理；
10.協(xié)助進(jìn)行研究經(jīng)費(fèi)的結(jié)算和報(bào)銷等工作；
11.完成主要研究者授權(quán)的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，本科優(yōu)先；1年以上臨床協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立完成1個(gè)臨床試驗(yàn)。
2.熟悉藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)法律法規(guī)，持有GCP培訓(xùn)證書。
3.熟悉醫(yī)院工作流程，具有與研究者、機(jī)構(gòu)、申辦者良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。
4.具備熟練的計(jì)算機(jī)及辦公軟件的使用操作技能，可閱讀英文類文獻(xiàn)資料；
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、職業(yè)道德和敬業(yè)精神；溝通積極主動(dòng)、工作細(xì)心踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，且有一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
渝中區(qū)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
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曾女士/人事專員
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成都華西臨床研究中心有限公司成都華西臨床研究中心有限公司是四川大學(xué)華西醫(yī)院與成都高新區(qū)聯(lián)合牽頭共建的“國(guó)際臨床研究中心”的運(yùn)營(yíng)主體，是國(guó)家重大新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范基地的重要平臺(tái)，也是華西精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司的首家二級(jí)公司。公司以建設(shè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究服務(wù)體系，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，以加強(qiáng)臨床研究團(tuán)隊(duì)建設(shè)、規(guī)范臨床研究服務(wù)、提高臨床研究質(zhì)量、加快臨床研究速度為己任。同時(shí)，加快臨床研究重點(diǎn)領(lǐng)域突破、推進(jìn)生物治療技術(shù)和重大創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支撐前沿醫(yī)療技術(shù)升級(jí)。公司通過聚集“醫(yī)政產(chǎn)學(xué)研資”資源優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)臨床研究資源共享；通過臨床研究培訓(xùn)及人才培養(yǎng)、臨床研究方案設(shè)計(jì)及項(xiàng)目信息咨詢、注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)察與稽查、臨床研究信息管理及服務(wù)、受試者招募等CRO和SMO服務(wù)，為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化提供臨床研究全過程專業(yè)化服務(wù)。經(jīng)過三年高速發(fā)展，公司先后獲得“科技型中小企業(yè)”“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“創(chuàng)新型中小企業(yè)”“臨床研究服務(wù)平臺(tái)”和“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
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