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崗位職責(zé): 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行; 2、負(fù)責(zé)起草、修訂相關(guān)的質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀，并指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行; 3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核; 4、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨單位銷(xiāo)售員，購(gòu)貨單位、購(gòu)貨單位采購(gòu)員和委托運(yùn)輸單位資質(zhì)的審核,收集各項(xiàng)資料，建立相關(guān)檔案;“ 5、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量間題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范名種記錄;“ 7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢:“ 8、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;。 9、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集及報(bào)告工作;， 10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告: 11、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新，熟悉計(jì)算機(jī)操作，并對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和信息保密; 12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 13、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和藥品召回(追回)的管理; 14、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好記錄、保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;” 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，能獨(dú)立操作GSP文件，應(yīng)對(duì)藥監(jiān)檢查全盤(pán)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品批發(fā)法律法規(guī)，有能力應(yīng)立對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理; 2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn); 3、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，善于溝通協(xié)調(diào)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析能力，工作認(rèn)真踏實(shí)，應(yīng)變能力強(qiáng)，有處理緊急事件的能力。