職位描述
原液配制藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，并登記、及時反饋；
2.負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作；
3.負責對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結果進行監(jiān)督、跟蹤并收集相關數(shù)據(jù)和資料；
4.負責批記錄的QA審核工作；
5.負責產(chǎn)品質(zhì)量月報工作；
6.負責產(chǎn)品年度回顧的編寫工作；
7.參與藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
8.負責本崗位相關文件的起草與修訂、執(zhí)行。
任職要求：
1.制藥、化學相關專業(yè)，大專以上學歷；
2.五年以上凍干粉針劑生產(chǎn)/現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗；
3.熟悉凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點；
4．熟悉GMP及相關法律法規(guī)；
5.善于學習，有較強的責任心和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金
工作地點
西安雁塔區(qū)禾盛京廣中心E座16樓1601室（靠近東北門）
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西安達莫制藥有限公司西安達莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區(qū)唐延路禾盛京廣中心。公司有對醫(yī)藥市場具有獨特洞察及應變力的營銷團隊，有資深的生產(chǎn)質(zhì)量管理與經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗的高管負責藥品生命周期質(zhì)量管理。在整個醫(yī)藥行業(yè)大整頓時期，公司異軍突起，傲立西北之門戶西安。公司是以生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業(yè)，產(chǎn)品有20多個品規(guī)。有很多具有差異化的獨家品種，多數(shù)品種在國家基本藥物目錄，或在國家醫(yī)保目錄范圍。多個核心產(chǎn)品已取得了較突出的市場競爭地位。順應國家新政，避免重復建設、整合資源，公司與國有質(zhì)量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊資本5800萬元，公司設有七個部室：綜合辦、財務部、質(zhì)量管理部、研發(fā)部、藥物警戒部、生產(chǎn)部、業(yè)務部。本公司依據(jù) Q10與GMP關于質(zhì)量管理體系的相關要求，結合本公司的實際，學習優(yōu)秀企業(yè)的管理模式，把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結合在一起，確定了公司的質(zhì)量方針和目標，制定了一系列的標準和管理程序，建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。指導理念：質(zhì)量第一企業(yè)宗旨：全員參與、規(guī)范管理、持續(xù)改進、顧客滿意管理理念：科學化、制度化、現(xiàn)代化、人性化
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