職位描述
實驗室管理體系醫(yī)療器械質量管理體系環(huán)氧乙烷滅菌方案驗證醫(yī)療設備/器械
工作內容
1. 組織策劃質量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
2. 內部審核的策劃、準備和組織實施，不符合的跟蹤關閉；
3. 管理評審的策劃、準備和組織實施，評審決議的跟蹤關閉；
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、不符合的跟蹤關閉；
5. 公司各部門質量目標達成情況的收集，糾正預防措施的跟蹤關閉；
6. 對公司員工進行質量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識的培訓；
7.相關13485體系及本崗位涉及的流程文件、指南文件的編寫和修訂。
8.其它質量管理活動的策劃、準備和組織實施。
9.負責產品的檢驗作業(yè)指導書的編寫；
10.負責本部門檢驗儀器的請購和保管、保養(yǎng)；
11.負責產品的進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗及相關狀態(tài)標識管理；
12.負責不合格品控制及相關數據的收集整理和統(tǒng)計分析；
13.負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量
負責統(tǒng)計技術的運用和數據分析工作，通過各種數據分析，確定產品與要求的符合性。
任職要求
1.3年以上生產型醫(yī)療器械企業(yè)的質量體系工作經驗
2.具有 ISO9001或ISO13485內審員資格證
3.從事過內部審核、管理評審等相關質量管理活動的策劃和組織，熟悉質量管理體系中過程間的關系。
4.熟悉計算機及常用辦公軟件；
5.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質管理能力，善于開展和推動工作，具備較強的語言表達和文字處理能力。
1. 組織策劃質量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
2. 內部審核的策劃、準備和組織實施，不符合的跟蹤關閉；
3. 管理評審的策劃、準備和組織實施，評審決議的跟蹤關閉；
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、不符合的跟蹤關閉；
5. 公司各部門質量目標達成情況的收集，糾正預防措施的跟蹤關閉；
6. 對公司員工進行質量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識的培訓；
7.相關13485體系及本崗位涉及的流程文件、指南文件的編寫和修訂。
8.其它質量管理活動的策劃、準備和組織實施。
9.負責產品的檢驗作業(yè)指導書的編寫；
10.負責本部門檢驗儀器的請購和保管、保養(yǎng)；
11.負責產品的進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗及相關狀態(tài)標識管理；
12.負責不合格品控制及相關數據的收集整理和統(tǒng)計分析；
13.負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量
負責統(tǒng)計技術的運用和數據分析工作，通過各種數據分析，確定產品與要求的符合性。
任職要求
1.3年以上生產型醫(yī)療器械企業(yè)的質量體系工作經驗
2.具有 ISO9001或ISO13485內審員資格證
3.從事過內部審核、管理評審等相關質量管理活動的策劃和組織，熟悉質量管理體系中過程間的關系。
4.熟悉計算機及常用辦公軟件；
5.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質管理能力，善于開展和推動工作，具備較強的語言表達和文字處理能力。
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工作地點
廣東省深圳市坪山區(qū)蘭景中路國富文化創(chuàng)意產業(yè)廠區(qū)A棟13樓
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深圳美格爾生物醫(yī)療集團有限公司美格爾集團作為一家集規(guī)?；a、自主研發(fā)創(chuàng)新、專業(yè)化服務為一體的綜合型醫(yī)療健康產業(yè)集團公司，主營業(yè)務覆蓋基礎醫(yī)療設備、圍術期醫(yī)療細分模塊、消毒滅菌防疫三大領域，我們始終以“推動醫(yī)療科技，提高生命質量”為理念，通過前沿技術創(chuàng)新，持續(xù)為全球市場提供醫(yī)療器械產品和技術服務。集團總部坐落于深圳市坪山高新區(qū)產學研基地，具有完備的研發(fā)中心和制造中心，其中江西南昌醫(yī)科園制造基地占地面積達3萬平方米，整合國際先進工藝與技術資源，具備高端醫(yī)療設備制造及規(guī)模化生產能力，此外集團依托美格爾醫(yī)療技術研究院學術創(chuàng)新引領作用，憑借自身產業(yè)集群優(yōu)勢，搭建起集團在研發(fā)、市場、品牌、生產等多方面的深厚優(yōu)勢。集團始終以客戶需求為導向，融合創(chuàng)新，不斷拓展產品線，現(xiàn)已成功構建醫(yī)院手術室、ICU基礎設備解決方案、圍術期整體監(jiān)測解決方案、防疫滅菌整體解決方案為一體的綜合業(yè)態(tài)模式。目前，集團銷售網絡已覆蓋全國，產品應用于國內逾百家三甲醫(yī)院，其中部分產品通過美國FDA、歐盟CE權威認證，遠銷海外三十多個國家與地區(qū)。集團堅持以國際標準打造民族創(chuàng)新醫(yī)療品牌，用品質和服務不斷贏得全球客戶的廣泛認可企業(yè)愿景成為守護人類健康的核心力量企業(yè)使命普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質生命關懷福利待遇： 1、每周5天工作制，8小時/天，提供免費午餐； 2、良好的晉升空間及發(fā)展前景； 3、提供崗前培訓、職業(yè)技能培訓等; 4、入職購買五險一金、商業(yè)保險； 5、享有全勤獎、豐厚年底獎金； 6、享受國家規(guī)定節(jié)假日、婚假、產假、陪產假、喪假、年假等有薪假期； 7、每逢端午節(jié)、中秋節(jié)等節(jié)日發(fā)放節(jié)日禮品； 8、不定期下午茶、舉辦員工活動，如聚餐、旅游等。公司地址：深圳市坪山區(qū)蘭景中路16號坪山高新區(qū)產學研基地A棟13樓
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