職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)組織車間新產(chǎn)品的導(dǎo)入與產(chǎn)業(yè)化,完成相關(guān)的變更申請(qǐng)及跟進(jìn)。
2、協(xié)助起草及修訂車間相關(guān)SOP。
3、起草工藝驗(yàn)證相關(guān)文件,完成車間相關(guān)人員培訓(xùn),并組織工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
4、組織實(shí)施優(yōu)化產(chǎn)品工藝等各類技改項(xiàng)目。
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、處理、協(xié)助和解決生產(chǎn)車間出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題、提供技術(shù)支持。
6、協(xié)助完成生產(chǎn)偏差及投訴事件的調(diào)查處理。
7、起草車間各項(xiàng)研究方案并給出報(bào)告。
8、協(xié)助新產(chǎn)品藥政注冊(cè)資料收集準(zhǔn)備工作。
9、嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理體系要求做好各類技術(shù)文件的使用、升級(jí)、轉(zhuǎn)移、歸檔工作。
任職要求:
1) 本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2) 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備中藥老品種復(fù)產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3) 熟悉相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)及程序,熟悉GMP相關(guān)要求;
4) 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、人際交往能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、書面及口頭表達(dá)能力