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更新于 7月10日

質(zhì)量負責(zé)人(管代)兼庫房管理

8000-11000元
  • 合肥廬陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理
1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; 負責(zé)各質(zhì)量程序的編制及執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量驗證,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。 2.負責(zé)QA/QC工作的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,做好產(chǎn)品來料控制和生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作,負責(zé)對批生產(chǎn)記錄及批檢驗記錄的審核,對最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負責(zé)。 3.負責(zé)生產(chǎn)及上市后產(chǎn)品的不合格處理,以及對不合格醫(yī)療器械的處理過程監(jiān)督工作。 4.負責(zé)公司質(zhì)量體系考核和檢查相關(guān)工作的管理與協(xié)調(diào)工作,定期組織進行內(nèi)審和管理評審,審核完成后跟蹤審核的結(jié)果,提出有效的解決方案并落實。 5.負責(zé)控制及保證公司最終產(chǎn)品和產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量,確保銷售產(chǎn)品的穩(wěn)定性、安全性和有效性。 6.負責(zé)對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理體系進行評估,建立并推行合格供應(yīng)商管理機制。 7.負責(zé)質(zhì)量體系運行管理優(yōu)化和團隊績效管理工作。 8.負責(zé)部門規(guī)范管理工作、人才培養(yǎng)及領(lǐng)導(dǎo)布置的相關(guān)工作。 9庫房管理 10.具有質(zhì)量管理裁決權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。 10領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 任職要求 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,臨床、醫(yī)學(xué)、企業(yè)管理等相關(guān)專業(yè),5年以上同規(guī)模企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理經(jīng)驗,或3年以上同行業(yè)、同規(guī)模企業(yè)管理崗位經(jīng)驗,悉醫(yī)療器械法規(guī),質(zhì)量體系等方面知識,精通質(zhì)量控制管理知識、熟悉植入物產(chǎn)品及數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析等相關(guān)知識;熟悉ISO13485相關(guān)體系優(yōu),掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識; 2.同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

工作地點

合肥廬陽區(qū)工投創(chuàng)智天地A28號樓

職位發(fā)布者

王靈/人事經(jīng)理

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聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司(以下簡稱為“聯(lián)科”)是一家致力于將專業(yè)領(lǐng)先的手術(shù)解決方案傳遞全球的骨科產(chǎn)品提供商。成立于2020年,注冊資金5000萬。秉承“前沿科學(xué)與歐盟質(zhì)量”的戰(zhàn)略發(fā)展理念,整合國內(nèi)外學(xué)術(shù)及市場資源,集自主研發(fā)、生產(chǎn)及營銷于一體,通過提供多樣化產(chǎn)品,傳播骨科技術(shù),以期持續(xù)推動行業(yè)進步。
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