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更新于 3月19日

研發(fā)工程師(三類醫(yī)療器械)

1-2萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械工藝研發(fā)醫(yī)美材料
崗位職責: 1. 根據(jù)研發(fā)要求設計實驗方法進行操作; 參與產(chǎn)品的設計開發(fā)轉化工作; 2. 產(chǎn)品的市場調(diào)研,以及專利、文獻信息的搜集整理; 3. 制定產(chǎn)品技術要求,確定產(chǎn)品技術路線,并負責產(chǎn)品設計開發(fā)、工藝實現(xiàn),解決難點問題; 3. 負責統(tǒng)籌產(chǎn)品工藝及性能驗證工作,以及產(chǎn)品注冊檢驗過程的溝通跟進; 4. 負責產(chǎn)品技術資料的編寫,專利的撰寫和申報,科技項目的申報,注冊過程中的技術支持; 6. 熟悉研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系和注冊法規(guī),能夠確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的合規(guī)性。 任職資格: 1.碩士以上學歷; 2.生物材料,高分子材料、生物技術、生物工程等相關專業(yè); 3.文案編寫能力強,較好的英語聽說讀寫能力,能自如查閱國內(nèi)外文獻資料; 4.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程,熟悉三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和三類醫(yī)療器械臨床注冊相關法律法規(guī)優(yōu)先; 5.熟悉產(chǎn)品全生命周期流程,具有三類無菌/三類無源植入類/醫(yī)美產(chǎn)品從立項到注冊產(chǎn)品的成功案例者優(yōu)先; 6.對工作認真負責,具備良好的溝通表達能力,善于計劃和總結,有團隊合作精神。

工作地點

雙流區(qū)成都天府國際生物城孵化園B2棟6F

職位發(fā)布者

卿澄/主管

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公司Logo成都康盛科泰生物技術有限公司
成都康盛科泰生物技術有限公司成立于2020年,在成都天府國際生物城投資建設膠原基生物材料項目,以植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品為起點,構建膠原基生物材料研究、動物資源溯源和動物組織及衍生物產(chǎn)業(yè)鏈、膠原基產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、膠原相關重大疾病體外診斷試劑等業(yè)務板塊,逐步形成完整的膠原基產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈。
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