職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)負責(zé)設(shè)備全生命周期管理；
2、 負責(zé)設(shè)備采購URS編寫、非標(biāo)設(shè)備采購市場調(diào)研等；
3、 負責(zé)設(shè)備SAT、FAT、DQ、IQ、OQ驗證管理 ；
4、 負責(zé)設(shè)備臺賬、檔案建立、建全工作；
5、 負責(zé)設(shè)備預(yù)防性維護維修管理及實施工作；
6、 負責(zé)公用系統(tǒng)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、壓空系統(tǒng)的運行、維護、點檢工作；
7、 負責(zé)設(shè)備設(shè)施備品備件的統(tǒng)計與計劃；
8、 負責(zé)編寫設(shè)備SMP、SOP等文件編寫、修訂；
9、 負責(zé)計量器具計量臺賬、校準(zhǔn)等工作；
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 任職要求：
1、 本科學(xué)歷，機電一體化、電氣自動化、暖通等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上制藥企業(yè)相關(guān)運行管理經(jīng)驗；
3、 熟悉GMP規(guī)范對設(shè)備管理的要求、熟悉關(guān)鍵設(shè)備驗證；
4、 有新建藥廠或新建生物生產(chǎn)線經(jīng)驗，優(yōu)先錄??；
5、 有較強的工作責(zé)任心、工作執(zhí)行力、良好的組織和溝通能力；
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能
工作地點
北京豐臺區(qū)海鷹路8號院1號樓
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張女士/HR
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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技（青島）有限公司成立于2012年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、營銷為一體的生物制藥公司。公司創(chuàng)建初期聯(lián)合軍科院協(xié)同開發(fā)生物基因工程產(chǎn)品，并取得“一種重組人血小板衍生生長因子凝膠劑”專利。公司于2018年取得國家高新技術(shù)企業(yè)稱號。2020年中國CDE臨床試驗申請，全球多中心研發(fā)布局，2021年，完成A輪億元級別融資，2022年TPG項目啟動臨床階段，2023年香港IPO啟動，設(shè)立香港研發(fā)實驗室。
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